医用纯水设备分类及水质指标:制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水)。饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按有关规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。EDI纯水设备具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。苏州工业超纯水设备生产厂家
纯水设备是以反渗透(RO)技术为中心,将原水通过物理过滤方式,得到不含任何化合物的纯水的装置。纯水设备根据用途的不同,可以分为实验室纯水设备和家用纯水设备,也称家用纯净水设备或家用净水设备。典型的医院实验室纯水机由预处理单元、反渗透单元、离子交换单元和终端处理单元组成。系统将RO反渗透和离子交换进行有机结合,整个装置配备有增压泵、电磁阀、高容量离子交换树脂、RO反渗透膜、滤芯、管路连接件、控制原件、紫外灯等,对水质进行深度纯化。上海一体化超纯水仪生产厂家反渗透纯水设备具有应用范围广、主动化程度高等优点。
医用纯水设备有哪些特点?脱盐率高,运行压力低的进口很低卷式复合反渗透膜,产水水质优良,运行成本低廉,使用寿命长。高效率,低噪声,器质优越的进口泵,减少能耗,且降低运行噪音。在线产品水电导率仪,可随时监测水质情况。产水,浓水各设有流量计,以监视运行出水量及系统回收率。精滤前后各有压力表,反渗透前后压力表,过续监测反渗透及精滤膜压差,提示何时需要更换。高压开关保护反渗透膜不会因为压力过高而损坏。低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏。不锈钢调节阀,随时调节出水量及系统回收率。快冲阀定时冲洗膜表面,降低膜污染,延长膜的使用寿命。
GMP认证用纯化水设备要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。反渗透纯净水设备的特点是采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉。
GMP对纯化水系统的要求:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。纯水设备技术特点是可连续生产。苏州医用超纯水器供应厂家
反渗透纯水设备软化器可以进行树脂再生,让树脂可以循环使用。苏州工业超纯水设备生产厂家
GMP纯化水设备杀菌系统:氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中只此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有明显的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和去除臭氧的残留。苏州工业超纯水设备生产厂家
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加在盘滤或机械过滤器前,提高拦截效果。还原剂:加一个多少安心一点,记得加一个ORP表,不然加多加少都不知道,要会简单计算SBS(亚硫酸钠)或SMBS(焦亚硫酸钠)和氧化性物质的简单换算。其实会算多就是数量级没有偏差不至于*箱或加*泵选型过大会过小,关键还是在调试。阻垢剂:这东西很神奇,说它效果很好的也有,说到其反作用的也用。关键还是要选择,阻不同的垢要选不同的阻垢剂的,再说了价格不一样东西也不一样,点到为止。个人是建议有条件还是用阻垢剂的。(排列方式)的设计膜系统设计的在于回收率及排列方式的确定,前文多有赘述,可参考前文:超纯水设备方案设计指南第六章反渗透设计软件ROSA和WAVE使用...