GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求:为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平,制药系统的设计和建造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施;二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒,否则会老化、破碎或损坏,可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留,造成微生物的滋长,要求设备内壁光滑无死角,管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置,在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道,防止水在横管上静止滞留。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。上海医疗纯水设备哪个牌子好
反渗透纯水设备是围绕反渗膜而组织成的一套水处理系统,一套完整的反渗透系统分别由预处理部分、反渗透主机(膜过滤部分)、后处理部分和系统清洗部分共同组成。后处理部分主要是对反渗透主机制取的纯水作进一步的处理,如果后续工艺接离子交换或电去离子(EDI)设备,则可以制取工业用超纯水,如果是用在民用直饮水工艺上,则常常接后置杀菌装置,例如可以接纸外线杀菌灯或者臭氧发生器,从而使出来的水可以直接饮用。反渗透技术利用高压泵的加压,反渗透膜的截留,可有效去除水中固体溶解物、有机物、胶体、微生物以及细菌等杂质。上海医疗纯水设备哪个牌子好纯水设备技术特点是可连续生产。
GMP认证用纯化水设备要求:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
纯水是实验室中较常使用的溶剂,使用者通常不了解较适宜的纯水等级,根据各机构的水质标准报告,习惯把实验室用纯水分为三个等级,便于选购实验室纯水设备。半导体、集成电路芯片及封装、液晶显示、高精度线路板、光电器件、各种电子器件等电子工业用超纯水系统。水质可达较高可达18.3兆欧,符合电子行业生产所需超纯水水质要求。纯水是实验室日常工作中用量较大的试剂,纯水的质量直接影响到产品的质量机成品率,而实验室用水的目的主要就是为了得到准确一直的测试结果。纯水设备采用的是预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法。
GMP纯化水设备杀菌系统:氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中只此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有明显的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和去除臭氧的残留。反渗透纯净水设备的特点是全自动电控程序,还可选配触摸屏操作,使用方便。苏州RO超纯水器
反渗透纯净水设备的特点是采用进口反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行成本低廉。上海医疗纯水设备哪个牌子好
GMP对纯化水系统的要求:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。上海医疗纯水设备哪个牌子好
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加在盘滤或机械过滤器前,提高拦截效果。还原剂:加一个多少安心一点,记得加一个ORP表,不然加多加少都不知道,要会简单计算SBS(亚硫酸钠)或SMBS(焦亚硫酸钠)和氧化性物质的简单换算。其实会算多就是数量级没有偏差不至于*箱或加*泵选型过大会过小,关键还是在调试。阻垢剂:这东西很神奇,说它效果很好的也有,说到其反作用的也用。关键还是要选择,阻不同的垢要选不同的阻垢剂的,再说了价格不一样东西也不一样,点到为止。个人是建议有条件还是用阻垢剂的。(排列方式)的设计膜系统设计的在于回收率及排列方式的确定,前文多有赘述,可参考前文:超纯水设备方案设计指南第六章反渗透设计软件ROSA和WAVE使用...