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GMP认证用纯化水设备要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。EDI纯水设备的优点是运行费用低。实验室超纯水仪多少钱

医用纯水设备分类及水质指标：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）。饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按有关规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。大型超纯水仪哪家好EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。

纯水设备是以反渗透(RO)技术为中心，将原水通过物理过滤方式，得到不含任何化合物的纯水的装置。纯水设备根据用途的不同，可以分为实验室纯水设备和家用纯水设备，也称家用纯净水设备或家用净水设备。典型的医院实验室纯水机由预处理单元、反渗透单元、离子交换单元和终端处理单元组成。系统将RO反渗透和离子交换进行有机结合，整个装置配备有增压泵、电磁阀、高容量离子交换树脂、RO反渗透膜、滤芯、管路连接件、控制原件、紫外灯等，对水质进行深度纯化。

纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点：①水质稳定；②容易实现全自动控制；③不会因再生而停机；④不需化学再生；⑤运行费用低；⑥占地面积小；⑦无污水排放。反渗透纯水设备软化器就是采用阳树脂对水进行软化处理。

GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求：GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况，兼顾满足工艺要求，不吸附、不污染介质，以及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定，以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC；一定出水要求的设备管道材料选用316L；特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短，一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大，如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等，避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接，采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。纯水设备技术特点是可连续生产。反渗透超纯水仪厂商

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纯水设备常见故障及处理方法如下：浓水管无浓水排出，所制纯净水与自来水TDS值相同，可能出现的原因：可能出现在产品刚安装、较大范围拆卸水机、从新安装后。可能错将高压泵与RO膜膜壳之间的水管直接接到后置活性碳的三通处，使高压泵出的自来水直接进入储水桶。处理方法：正确换接。制出的纯水口感不好或有异味：1、检查RO膜除滤效果，是否降低或失效。2、检查RO膜壳的纯水和废水端是否隔断或出现裂缝。3、检查RO膜橡皮圈一端是否大小合适或破损。4、检查后置活性碳作用是否有效。实验室超纯水仪多少钱

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