华东用水点管中管换热器注意事项

上海弋凌公司卫生级换热器介绍

弋凌SPE换热器是特别应用干制药行业高卫生等级要求的双管板式换热器。换热器设计用干高级别条件下的应用，

例如注射水(WFI),纯化水(PW)以及制药产品中的加热或冷却工艺。

工作原理

产品介质通过一组无缝、经抛光处理的管束，服务介质错向通过管束外侧，在末端，管子被固定在两块短板法兰上，并形成泄漏检测区域，防止两种介质的交叉污染。

换热器可以水平和竖直安装。U型管或直管＋膨胀节设计有效消除热胀冷缩的影响。

国内外双管换热器的比较。华东用水点管中管换热器注意事项

纯蒸汽取样器

纯蒸汽取样器设计为快捷安全的移动式冷凝器，应用于任何洁净蒸汽、高纯蒸汽或注射用水分配系统的取样，通过卡箍快接方式连接于现场便于提供连接的地方，通过冷却水将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，整个取样器可以用灭菌釜消毒灭菌。

***表面抛光材料，降低污染的风险。

所有样品接触的表面采用电解抛光。

316L抛光不锈钢制作完成。

设计小巧轻便，容易清洁。

样品出口适合燃烧。

配备不锈钢托架方便利用空间。

可选多种配件，解决后顾之忧。

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换热器URS

注射用水降温：

1)放入稀配罐的注射用水应先使用换热器（流量0.6T/h）进行降温，注射用水能从90℃下降到40℃以下，换热器冷却介质为乙二醇。

2)冷却后的输送管道上安装一个隔膜温度显示装置，便于操作人员监测温度。

3)换热器流量与艾格相同或不低于弋凌，外型安装尺寸与弋凌相同。

设备整体要求应达到中国2010版GMP的较新标准。换热器材质要求：与注射用水接触的管件必须采用316L材质的一次性缝锻造成型的无缝不锈钢管。保温用不含纤维、不含石棉的保温材料，并全部用**304不锈钢做整体式保温设计，保温材料不得泄露，不得出现表面结露的情况。

Point of Use (POU) System POU用水点换热系统

Shanghai Yiling heat exchange system can

regulate the flow and temperature of water for injection / purified water, so

as to achieve the effect of cooling or heating up, and meet the strict FDA

requirements of the pharmaceutical industry. When the system is not working, the

continuous hot water in the main circulation can be disinfected continuously.

It can meet most working conditions, and has a variety of process options.

上海弋凌换热系统统能够对注射用水/纯化水进行流量和温度调节，达到降温或升温的作用，符合制药行业严格的FDA 要求。该系统不工作时，主循环中持续的热水能持续消毒。能够满足大部分工况，并有多种工艺选用。

PHC型管中管换热器特点：

·可作为**模块使用，加配FDA认证软管后无需改变原有水系统的接口位置．内外管路采用进口洁净管道，主体全316L不锈钢设计

．内外管采用整体式弯管，弯管部分无对接，无焊点，防止内部泄露

·待用模式保证换热器接液侧常开，保证水系统主回路的比较好卫生状态

•接触产品侧均电解抛光至Ra􀀗0.4µm

•高传热系数保证换热器数秒内快速降温，对冷却水丑需求较少

•主体没有内部密封件，无需维护

•出口温度精确显示，保证用水质岱以及操作入员安全

．外形小巧，安装方便，节省安装空间

·管口采用特殊设计结构，保证产品侧可排尽

·易于清洁，支持在线清洗，在线消毒

．完整的文件体系

符合CGMP和FDA要求

注射水接口：3/4"-1"TC

·冷却水接口：2"TC

．比较大流量：1500UH

．设计压力：10bar

．设计温度：150℃

·表面光洁度：

．接触产品侧电解抛光RA<0.4µm．其余部分拉丝处理：RA0.8µm

管中管换热在制药行业中选型参数。上海意发玛管中管换热器应用范围

管中管换热器有哪些厂家。华东用水点管中管换热器注意事项

移动式纯蒸汽取样装置。

背景技术

由于医药行业的特殊性，按照药品生产管理规范(GMP)的要求，药品生产过程中的很多输送管道和设备要在不拆卸的情况下进行在位消毒，消毒的介质为洁净的饱和纯蒸汽，消毒过程中要将洁净的饱和纯蒸汽通入所要消毒的管道、配料罐、消毒柜等。

为检验消毒的效果，就需要对消毒的纯蒸汽在所需要的取样点进行逐个取样，便于对纯蒸汽样品送检。由于必须将气态的纯蒸汽冷凝为液态才能取样，并且取样点较多，因此需要一种能够移动的冷却装置，在取样点对纯蒸汽冷凝取样，还必须符合医药GNMP规范的要求，在取样检测的过程中，要控制取样是在洁净环境下进行。体现在移动取样器的设计中，即要求可移动、洁净式、自带冷却水储罐、方便操作等。华东用水点管中管换热器注意事项

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