无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求,这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案,特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品,蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料,以确保安全的操作环境,并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱,易流动的散装物料,必须将污染水平保持在比较低水平,而高清洁度至关重要。无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。浙江OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)江苏隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀市场价格什么是AB阀你了解吗?
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。
无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。AB阀在隔离器上的使用要求。
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。上海弋凌的AB阀怎么样?浙江高活性AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数
AB阀在制药行业中的运用案例。浙江OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
上海弋凌公司提供了完整的分体式蝶阀和相关配套产品,可安全处理强化合物。根据密封等级(或是否使用溶剂),提供两种密封类型的阀门:白色EPDM或FKM、FFKM,均为FDA认证材料。也可以是黑色的。
我们公司生产的AB阀已经按照ISPESMEPAC协议(AbbottLabs,Hoffmann-LaRoche和Novartis)在第三方研究中进行了测试,并获得了以下结果带有PTFE密封的阀门不能使用真空抽气:。使用真空抽取的带有EPDM密封的阀门:约0.4KG压力的密封水平(半小时),有气压各水压。浙江OEB等级AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
上海弋凌流体机械设备有限公司坐落在环城西路1398号,是一家专业的流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等,流体机械设备、不锈钢、管道配件、阀门、橡胶制品、五金机电、模具、钢材、建筑装潢材料、涂料(除油漆)、计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全产品)、电子产品批发、零售,流体机械设备(除特种设备)生产加工。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】公司。一批专业的技术团队,是实现企业战略目标的基础,是企业持续发展的动力。上海弋凌流体机械设备有限公司主营业务涵盖换热器,无菌阀,混合器,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。一直以来公司坚持以客户为中心、换热器,无菌阀,混合器市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。