设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。 卫生行业用的换热器厂家。浙江双管板换热器结构
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi天津双管板换热器泄漏无菌双管板换热器结构。
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器,提供多种设计样式,例如多通道,U型管,直管式,采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品,起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外,还可提供耐腐蚀合金,例如Hastelloy,Monel,钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品,血液,血浆或生长介质,WFI,USP,DI,RO和CIP加热/冷却,纯蒸汽产生和冷凝,生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热制药厂用2平方换热器的价格是多少钱。
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁(CIP)过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本,以补偿目标温度的差距。因此,清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态,并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比,清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力,因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢,或在传热表面上不希望有的沉积物堆积,都可能导致多种成本:
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
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FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。浙江双管板换热器结构
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