AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。美国转运密闭阀技术参数
API，H***I，制造，密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分（API）和其他敏感材料时，分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量，污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API（H***I）等高效物质时，公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统（RAB）等屏障技术可以提供“微环境”，与传统的开放环境相比，该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现，使用分裂蝶形阀（SBV）技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性美国高致敏高药物转移密闭阀市场价格无菌分体式蝶阀的耐压是多少。
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案，为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起，为用户提供了一种经过充分验证的解决方案，用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要，从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用，缩短产品生产研制周期，提高产品利润。
分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。 AB阀在隔离器上的使用要求。
分体式密闭阀AB阀技术作为解决方案
AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少99.9999％（或减少6个对数） 什么是AB阀你了解吗？德国AB阀密闭阀厂家直销
无菌分体式蝶阀运用工艺。美国转运密闭阀技术参数
选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素，包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控，提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度，这吸引了许多制造商，尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在某些应用中，无菌SBV技术可以替代这些解决方案，而在其他情况下，它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖，还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键，而每种技术都有助于实现这一目标。向前看，可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范，并显示了行业前进的方向，其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。 美国转运密闭阀技术参数
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