国产AB密闭阀解决方案

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。密闭阀的使用及维修方法。国产AB密闭阀解决方案

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。国产AB密闭阀解决方案上海弋凌生产的换热器效果怎么样？

AB阀的特点和优点弋公司无菌分体阀以一代分流蝶阀的成熟设计原理为基础，并提供了许多关键的附加功能和优势：独特的被动-被动阀设计，带有锁紧机构；被动阀自由定向，减少了操作员对接误差模块化设计，可通过标准组件满足各种需求的灵活定制解决方案模块化安全壳：标准提供1–10μg/m3的安全系统，该系统还配有先进的空气净化执行器，可进一步将安全壳水平降低到<1μg/m3（STTWA）。维护简单：被动设计到被动设计减少了零件数量，减少了零件数量，减少了零件库存WIP，CIP和COP为标准配置快速，非常容易更换污染的阀芯，并保留工作台上的工作部件，从而实现极快的产品更换-完全补充了压片机密封概念！可靠的对接：新的**致动环设计和补偿器装置克服了容器和对接站可能发生的未对准问题。

αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤

用法

可用于填充称量

设备进料混合干燥（入口或出口）干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式

步骤1

主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。

第2步

当联接时，两个半阀盘形成一个公共阀盘。

阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。

第3步

耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。

耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。

在关闭和松开半阀之后，阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护，以免受到外部可能的污染。

AB阀运用工艺流程图。

弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。

密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。 AB阀在隔离器上的使用要求。英国包衣机密闭阀技术参数

分体式蝶阀的材料要求。国产AB密闭阀解决方案

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