第二章
第九条 未经**组验收合格并报省级卫生行政部门备案的医疗机构不得擅自开展临床基因扩增检验项目。
第三章 实验室监督管理
第十条 临床基因检验实验室必须按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》开展临床基因扩增检验工作。
第十一条 临床基因扩增检验实验室技术人员必须进行上岗培训。经培训合格者，由培训单位发给合格证书，并将培训合格人员名单报卫生部临检中心备案。获得培训合格证书者方可从事临床基因扩增检验工作。
第十二条 以科研为目的的基因扩增检验项目。不得向临床出其检验报告，不得向病人收取任何费用。
第十三条 临床基因扩增检验实验室必须按照《临床基因扩增检验实验室工作规范》开展室内质量控制，并参加卫生部临检中心组织的室内质量评价 实验室家具制造厂家——苏州迈莱柏！苏州工程PCR实验室摊销
实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。一般采用PVC、橡胶或环氧树脂自流坪地面。
实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。一般采用环氧树脂台面。
实验室中的橱柜和实验台应牢固。橱柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。
实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
实验室门应带锁并可以自动关闭。实验室的门应有可视窗。
有可靠的电力供应和应急照明。
建筑物应有符合要求的抗震能力、防鼠、防虫、防盗。 浙江工程PCR实验室公司扬州实验室装修设计要多少钱？
严格的管理
严格控制进出实验室的人员，与实验无关的人员不得随意进出实验室，有条件的情况下要设置**的通道和进出整个实验区的门；
在各个实验区域内使用带有明显区别标志的工作服（如不同颜色），当工作人员离开时不得将本区的工作服带至其他区域；
尽量减少在实验区内不必要的走动以减少交叉污染的可能性。、扩增产物分析区是主要的扩增产物污染来源，废液不能在实验室中倾倒，必须经消毒液浸泡消毒后在远离实验室的地方弃掉，用过的吸头等一次性材料也应经消毒液浸泡消毒后统一处理，如焚烧等；
扩增产物分析区可能会用到某些可致基因突变的有毒物质，应特别注意实验人员的安全防护
气流组织
三级和四级生物安全实验室内各区之间的气流方向应保证由清洁区流向半污染区，由半污染区流向污染区。生物安全实验室的清洁区内宜设一间正压缓冲室。
三级和四级生物安全主实验室内各种设备的位置应有利于由“清洁”空间向“污染”空间流动，*大限度减少室内回流与涡流。
气流组织应采用上送下排方式，送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到*小程度。
在生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的上方附近不得设送风口。
高效过滤器排风口应设在室内被污染风险*高的区域，单侧布置，不得有障碍。
高效过滤器排风口下边沿离地面不宜低于0.1m，且不应高于0.15m；上边沿高度不宜超过地面之上0.6m。排风口排风速度不宜大于1m/s
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各区功能及主要设备
扩增区：PCR扩增反应体系的配置和模板的加入，核酸扩增。未设缓冲间的扩增区，工作区为负压或减压，可安装排风系统。加样应在超净工作台内进行，超净工作台的气流方向宜选择垂流式。核酸扩增设备、冰箱、洁净工作台、离心机、加样器、废弃物容器、紫外灯。
扩增产物分析区：扩增产物的测定。未设缓冲间的扩增产物区，工作区域为负压或减压，应安装排风系统。若实验只采用全自动扩增检测仪，可将扩增区与扩增产物分析区合并为一个区。本区所使用的仪器设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等 苏州工程PCR实验室摊销
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