无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器生产厂家。江苏双管板换热器加工
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收河北双管板换热器安装图双管板换热器的耐压是多少。
SPE弋凌公司双换热器售后方案
弋凌公司知道,泄漏的热交换器管束会导致产品污染,并造成昂贵的停机时间。这就是为什么SPE弋凌公司备有多种尺寸的替换管束和O形圈以便立即交付的原因。SPE弋凌公司还可以为竞争对手的热交换器提供替换束,通常速度比它们快。我们可以交叉引用许多常见的交换器模型,并快速创建自定义的即插即用替换包,从而使您可以重复使用现有的外壳和阀盖。许多客户考虑在此过程中升级其管束,以增加表面积,或要求使用比其原始管束寿命更长的更高等级合金。我们比较常用的管束材料是16L不锈钢,我们也可以提供Duplex2205,AL6XN,Hastelloy和Titanium管束。
毛细管双管板换器配置选项跟SPE的大型管壳式换热器类似,毛细管换热器型号具有多种结构。直管设计易于清洗,因为水或其他消毒液以及清洁设备可轻松到达管的所有表面区域。直管配置用途比较多,能够适应各种单程和多程流。
U型双管板换热器的设计也有自己的优点。由于管束*连接到两个管板上,因此降低了因热膨胀而损坏的风险。另外,虽然由于U型弯头的清洗可能会比较麻烦,但通常更容易取出换热管束以进行清洗或更换。这是直列式换热器无法做到的一个结构,SPE公司的U型双管板已经成功的运行在世界各地的制药厂中,并服务了很多年,这是直得我们的客户的信赖的。换热器的价格是如何计算的。
双管板换热器在CIP系统中的应用
典型的CIP系统包括多个清洁步骤。首先,初始冲洗释放出受控量的水以推动产品。然后,将CIP溶液循环并加热到设定温度。然后,在适当的温度和适当的时间量内将CIP溶液再循环以执行系统的初次清洁。然后将CIP溶液冲洗一次,返回以处理初始沉积物,然后再次冲洗。关键的终洗确保设备完全漂洗到药品级标准。
安装CIP系统有很多好处。CIP系统以比较低的水消耗量确保较佳的清洁效果。在许多情况下,清洗液可以再次用于下一个循环的预漂洗。CIP系统还允许加工厂在清洁期间保持运行。在清洁工厂的一部分时,其他区域可以继续生产产品。CIP系统较大程度地减少了清洁工作中的体力劳动,并提高了加工厂的安全性。制药厂用5平方换热器的价格是多少钱。浙江双管板换热器结构原理
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