分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式
无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。北京固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项进口AB阀跟国产AB阀区别大吗?
分体蝶阀SBV阀AB阀
SPE阀门药品安全设计,为药品生产商提供安全,简单,低成本的GMP密封方案实现,人性化的设计人性化细节,清洗和维护
具有主动阀密封性的两种阀门类型的结构设计,使得主动阀在分离力矩的作用下,在主阀和辅助阀之间的悬浮颗粒随空气流进入主阀的空气循环系统身体,不要漂浮在工作场所的空气中。
这种结构设计不仅提高了安全等级
阀的外环使阀能够对主阀施加压力以产生气流,从而可以清洁主阀和副阀体内表面上的颗粒,并增加了阀运输过程中的情况。主阀体上设有排气孔,使清洁气流可以沿着排气孔流入空气循环系统,从而有效地减少了车间空气中的悬浮颗粒。
AB阀分体式蝶阀密闭转运蝶阀SBV技术的好处-保护操作人员健康。
生产处理您的API,通过维持所需的OEL(职业接触限值)来确保操作环境的安全保护您的敏感产品并帮助消除交叉污染消除原料加工过程中的粉尘,降低清洁和停机时间的成本通过产品转移增加流量和产量。
分体蝶阀(SBV)或弋凌AB阀(无菌转移阀)提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。分体式蝶阀的材料要求。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)
OEB等级认证过的αβ阀。浙江密闭转运AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售电话
无菌分体式蝶阀跟三合一设备的使用求。上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀联系方式