FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热工艺条件有哪些。苏州换热器生产厂家
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性，排水性，清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离，消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外，弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案，从而完全满足客户在性能，预算和性能方面的期望。时间表。浙江配液系统换热器结构图双管板换热器是否需要压力容器证。
产品流经内管，辅助媒介流经周围的壳体。由于其几何形状，直管系列是真正的逆流热交换器。使用我们的技术，与标准的相比，传热和效率均得到提高。另外，将潜在的污染比较大小化。
装有波纹管以吸收管壳之间的差异膨胀，可以将多个单元互连以用于更大的应用。选件包括框架安装，绝缘和不锈钢包层。
交换器产品范围技术数据标准结构材料：服务侧：AISI304不锈钢产品面：AISI316L不锈钢
其他材料可供选择标准连接：壳侧：法兰产品侧：卡箍
所有可用的法兰和夹具类型表面处理：外部：抛光内部：<0.4μ
其他可用的表面处理设计规范和合规性：PD5500，PED2014/68/EU，ASME符合FDA，3A，TRCU032，DOSH标准
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收分配系统上用什么换热器。
当换热器无法达到正确的加热或冷却产品温度时，您就可以知道何时该清洁换热器。板表面结垢会降低温度传递，从而导致温度不正确。
您可能还会看到压力下降高于指定的压力，因为结垢会限制通道通过并增加流体速度。
卫生过程中比较常见的结垢和老化类型的清洁程序：
结垢：热交换器零件表面上积有一层结皮或加工过的流体，矿物质或清洁剂的涂层。结垢：由碳酸钙，硫酸钙和硅酸盐引起的结垢。沉积物：来自腐蚀产物，金属氧化物，淤泥，氧化铝和双原子生物（微藻类）及其排泄物。生物生长：生物污染的来源包括细菌，线虫和原生动物。无菌双管板换热器结构。吉林制药级双管板换热器注意事项
换热器的价格是如何计算的。苏州换热器生产厂家
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中，预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子，盐和有机化合物。由于膜很容易结垢，因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后，立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F，以防止形成任何污染物（如微生物），然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染，防止堆积和交叉污染，并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
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上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。上海弋凌致力于为客户提供良好的换热器，无菌阀，混合器，一切以用户需求为中心，深受广大客户的欢迎。公司从事机械及行业设备多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批**的专业化的队伍，确保为客户提供良好的产品及服务。上海弋凌立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，飞快响应客户的变化需求。
