弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀（SBV）粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时，为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中，例如干燥和研磨过程中，成分的处理可能给操作员带来巨大风险，并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配，以适应许多不同的工艺规模和设置，在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能，以减少这些相关的暴露风险。进口AB阀跟国产AB阀区别大吗？弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

弋凌公司AB的工作原理：

AB阀的轴包括主动和被动两部份，每个都有一个接口。当阀的两部分对接在一起时，成为一个阀体，金属阀瓣聚在一起形成一个阀瓣。这种金属盘形密封件的质量是关键设计特征之一，可提高AB阀αβ的密封性能。锁紧阀门后，粉末流入反应堆容器。金属盘密封的精度可防止产品进入金属与金属的界面。在产品转移后断开联轴器的连接时，两个朝外的圆面是洁净的，并且没有任何产品被流入到操作环境中，也不会两个阀板中去。浙江隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图无菌分体式蝶阀操作注意事项。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）

分体式蝶阀由两部分组成；主动部分和被动部分。通常，主动半部将与接收容器或处理机器配合，而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时，会形成一个叶片，使粉末在每一半的内表面上流动。因此，在被动和主动分离时，外表面保持清洁，因此可以安全地暴露于过程环境中。

控制方式：手动/全自动，防爆弄设计。

该设备根据cGMP和EHEDG规则制造，易于清洁，并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。

每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质（例如动态物质，注射剂，危险物品）时都可使用的设备。密闭阀的使用及维修方法。

在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀

简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。

API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。

高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。

SBV阀光洁度要达到多少微米。弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

AB阀在高活性的药物生产过程的应用。弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法

无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。

隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。

使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备，是一家生产型公司。公司业务涵盖换热器，无菌阀，混合器等，价格合理，品质有保证。公司将不断增强企业重点竞争力，努力学习行业知识，遵守行业规范，植根于机械及行业设备行业的发展。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造***服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。