无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器使用注意事项。上海奉贤国产换热器应用范围
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
1交换器管道的布线方式必须符合经济性,灵活性,支持以及操作和维护访问要求。
2连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰,以方便拆卸通道头。
3连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
4大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
5热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
6重要的是,交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时,应适当考虑应力分析。江浙沪管壳式换热器厂家价格双管板换热器生产厂家。
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装,虽然热交换器通常可以在任一位置工作,但某些过程更适合于垂直安装的热交换器;例如,冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。此外,对于制药等洁净要求比较的使用工况,需要增加自排尽的设计,我们可以提供用于倾斜水平安装的设计,在卫生级换热器结构上形成一定的坡度,无需要支撑架做坡度,便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置配液系统**双管板换热器。
热交换器的设计可优化在处理和就地清洁(CIP)过程中从一种气体或液体到另一种气体或液体的热传递。由于结垢或老化而导致的热交换器性能下降会导致额外的运行和能源成本,以补偿目标温度的差距。因此,清洁和维护热交换器对于保持系统有效运行很重要。定期维护可确保设备处于工作状态,并有助于防止紧急维修。与换热器需要计划外停机的生产损失的成本相比,清洗换热器的成本很小。
传热表面上的产品或化学沉积物会削弱交换器的传热能力,因此必须定期处理以保持高性能并防止加工中断。换热器结垢,或在传热表面上不希望有的沉积物堆积,都可能导致多种成本:
停产造成的生产损失
污垢沉积物的维护处理费用
更换插入的设备
能源浪费
制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。江苏上海弋凌换热器结构图
国内外双管换热器的比较。上海奉贤国产换热器应用范围
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中,预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子,盐和有机化合物。由于膜很容易结垢,因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后,立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F,以防止形成任何污染物(如微生物),然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染,防止堆积和交叉污染,并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
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