为了满足各种行业和环境对无菌双管板换热器的处理需求,SEP壳管式热交换器按照ASME标准制造,并且每个部件均带有代码标记,因此可以确保在各种压力和温度下都能安全运行。具有挑战性的条件。
对于酿造,食品,饮料和乳制品行业或任何其他需要卫生处理设备的应用,我们的不锈钢双管板管壳式热交换器易于清洁和消毒,与市场上其他低流量盘管设计和类似紧凑型型号相比,SPE的制药级紧凑型热交换器还更符合ASME-BPE标准。它们采用双管板设计,可防止交叉污染,具有316L不锈钢电抛光管。关于双管板换热器使用寿命设计。吉林水系统双管板换热器注意事项
设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。吉林意发玛换热器销售公司换热器的面积怎么计算。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi换热器里面换热管的要求。
为了满足必要的洁净要求,制药公司通常会在其工厂中采用就地清洁(CIP)系统。CIP系统旨在***罐,管道,容器和加工设备内部的产品残留物和微生物,而无需拆卸。
在制药级行业中,必须以适当的间隔进行清洁和卫生,以防止不同元素的结垢,反应和交叉污染。
CIP系统依靠蒸汽或热水作为解决方案的加热介质。上海弋凌的双管板换热器使用壳程的加热介质在溶液通过管道循环时将其加热到大约85℃。不锈钢CIP加热器的设计通常要符合要清洁的设备的卫生标准,并具有相同的表面光洁度。双管板换热器有哪些厂家。广东戈凌换热器市场价格
Mini型毛细管换热器结构。吉林水系统双管板换热器注意事项
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。吉林水系统双管板换热器注意事项
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