为了满足必要的洁净要求,制药公司通常会在其工厂中采用就地清洁(CIP)系统。CIP系统旨在***罐,管道,容器和加工设备内部的产品残留物和微生物,而无需拆卸。
在制药级行业中,必须以适当的间隔进行清洁和卫生,以防止不同元素的结垢,反应和交叉污染。
CIP系统依靠蒸汽或热水作为解决方案的加热介质。上海弋凌的双管板换热器使用壳程的加热介质在溶液通过管道循环时将其加热到大约85℃。不锈钢CIP加热器的设计通常要符合要清洁的设备的卫生标准,并具有相同的表面光洁度。Mini型毛细管换热器结构。水系统双管板换热器结构图
SPE弋凌公司生产的液-液换热器,专为高效传热而设计,涵盖了多种液体类型。重型设计使其非常适合要求高性能,低维护的苛刻商业,应用于制药及洁净设备上用可SIP/CIP
应用工况有:蒸汽加执25℃-85℃85℃-121℃配液及用点降温用,85℃-40℃85℃-25℃流量从几十升到几十吨不等。
由于增强了热交换表面和逆流设计,因此传热系数大于传统的壳管式交换器。与板式换热器不同,SPE的换热器由于其较大的流体回路而对碎屑堵塞不敏感,并且在管侧回路上可机械清洁进口戈凌换热器厂家价格制药厂用哪种换热器。
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
1交换器管道的布线方式必须符合经济性,灵活性,支持以及操作和维护访问要求。
2连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰,以方便拆卸通道头。
3连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
4大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
5热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
6重要的是,交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时,应适当考虑应力分析。双管板换热器的选型参数。
加热工况下的蒸汽与导热油比较
导热液系统可在加热的过程应用中替代蒸汽,可提供精确,均匀的温度控制,从而提高产量和产品质量,降低维护成本,降低人员和环境安全并提供多年的高效服务。热油系统在几乎每个类别中都具有明显的优势。
效率
热流体加热器制造商指出,效率可以比传统蒸汽系统高出5%至8%。热油加热的壳管式蒸汽发生器也可以提高效率。它们需要较少的水处理,并且由于明显较低的热通量而减少了结垢。而且,如果考虑到典型蒸汽系统的闪蒸损失(包括疏水阀损失)为6%至14%,排污损失**多为3%,除氧器损失为另外2%,则效率差异变得明显。导热液系统不会遭受这些损失,因此,效率比较高可提高31%(不包括额外的加热器和蒸汽发生器效率)毛细管双管板换热器的大小。山东意发玛换热器市场价格
双管板换热器的无菌效果。水系统双管板换热器结构图
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。水系统双管板换热器结构图
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