无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。分配系统上用什么换热器。全国优朗双管板换热器结构图
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固,简单的结构,因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉,即冷流的出口温度(Tc,out)变得比热流的出口温度(Th,out)高。这在某些应用中可能有优势,也可能没有优势,但是值得注意的是,某些其他设计(例如板式热交换器)通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计,在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对,以提高系统的传热率,而不会造成复杂的情况。此外,添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递,使这些设备通用,易于维修和升级,并且在工作中非常有效进口换热器市场价格双管板换热器的无菌效果。
制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
1交换器管道的布线方式必须符合经济性,灵活性,支持以及操作和维护访问要求。
2连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰,以方便拆卸通道头。
3连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
4大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
5热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
6重要的是,交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时,应适当考虑应力分析。双管板换热器安装注意事项。
为了满足必要的洁净要求,制药公司通常会在其工厂中采用就地清洁(CIP)系统。CIP系统旨在***罐,管道,容器和加工设备内部的产品残留物和微生物,而无需拆卸。
在制药级行业中,必须以适当的间隔进行清洁和卫生,以防止不同元素的结垢,反应和交叉污染。
CIP系统依靠蒸汽或热水作为解决方案的加热介质。上海弋凌的双管板换热器使用壳程的加热介质在溶液通过管道循环时将其加热到大约85℃。不锈钢CIP加热器的设计通常要符合要清洁的设备的卫生标准,并具有相同的表面光洁度。卫生级换热器工作原理。苏州epharma换热器应用范围
卫生行业用的换热器厂家。全国优朗双管板换热器结构图
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。全国优朗双管板换热器结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型的公司。公司业务涵盖换热器,无菌阀,混合器等,价格合理,品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念,在机械及行业设备深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造机械及行业设备良好品牌。上海弋凌立足于全国市场,依托强大的研发实力,融合前沿的技术理念,飞快响应客户的变化需求。