FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。德国abc换热器生产厂家
双管板式换器器防止产品污染
为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务,而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用,用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。
防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是:生产质量,系统设计和系统维护。
在质量方面,您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多,请确保检查规格,尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要(例如使用不锈钢),而且结构的质量也很重要。焊接需要精确,无论是轧制还是焊接接头,都应保持光滑,以防止产品结垢或掉落,同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备,并提供有关其制造工艺和标准的信息江苏单管板换热器厂家价格制药用卫生级双管板换热器。
双管板热交换器的类型及其设计能力将决定管的数量。在设计过程中,通常需要在末端将管子支撑并固定在热交换器的主体上管板不仅支撑管,而且通常在产品和服务流体之间提供隔离。
在设计方面,有两种主要方法可防止由于管状热交换器中的泄漏而导致产品与服务介质之间发生交叉污染(加热或冷却)。首先是要在产品和壳体之间保持正压差,这样,如果发生泄漏,产品将始终流入排泄孔中,反之亦然。但是,要取得成功,必须始终保持该压差,并且换热换器中尽可能有传感器和安全阀。
双管板换热器如何工作
带双管板的热交换器易于发现泄漏,因为它们出现在外管板的接头处。加热流体通过管板密封在壳体中,第二管板密封产品。发生泄漏时,很容易从视觉上检测出任何一种流体的泄漏。
壳管式热交换器在制药行业特别有效,在制药行业中,产品卫生和从加热/冷却液中分离产品的需求特别高。为了满足行业需求,高质量的管状换热器可控制微生物的生长并防止交叉污染。
一些用于制药应用管中管设计具有高剪切力和湍流,可在减少生物膜的同时保持有效的热传递。
专为狭窄空间设计的更小,重量更轻的热交换器可以有效替代较大的管式热交换器。它们具有相同的冷热流体流经交替通道的功能,这些通道会产生高湍流,从而提高热传递效率,同时减少50-80%的热传递面积。双管板换热器光洁度要达到多少微米。
为了满足各种行业和环境对无菌双管板换热器的处理需求,SEP壳管式热交换器按照ASME标准制造,并且每个部件均带有代码标记,因此可以确保在各种压力和温度下都能安全运行。具有挑战性的条件。
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