FDA高纯水系统对皮托管换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管板换热器的选型参数。广东yula换热器技术参数
无菌双管板换热器水平安装还是竖直安装，虽然热交换器通常可以在任一位置工作，但某些过程更适合于垂直安装的热交换器；例如，冷凝器和蒸发器在垂直位置的效率更高。大多数液体到液体和蒸汽加热过程在水平位置都可以正常工作。此外，对于制药等洁净要求比较的使用工况，需要增加自排尽的设计，我们可以提供用于倾斜水平安装的设计，在卫生级换热器结构上形成一定的坡度，无需要支撑架做坡度，便宜药用双管换热器的安装但不需要我们的提案和规格表会列出您针对特定过程的建议位置江浙沪艾格毛细管换热器结构图分配系统上用什么换热器。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收
双管板热交换器的类型及其设计能力将决定管的数量。在设计过程中，通常需要在末端将管子支撑并固定在热交换器的主体上管板不仅支撑管，而且通常在产品和服务流体之间提供隔离。
在设计方面，有两种主要方法可防止由于管状热交换器中的泄漏而导致产品与服务介质之间发生交叉污染（加热或冷却）。首先是要在产品和壳体之间保持正压差，这样，如果发生泄漏，产品将始终流入排泄孔中，反之亦然。但是，要取得成功，必须始终保持该压差，并且换热换器中尽可能有传感器和安全阀。双管板换热器采购哪种材料比较好？
无菌双管板换热器
设计过程中应考虑的关键因素
１交换器管道的布线方式必须符合经济性，灵活性，支持以及操作和维护访问要求。
２连接到通道头喷嘴的管道应配备折断法兰，以方便拆卸通道头。
３连接到螺旋单元盖板喷嘴上的管道配备有折断法兰。
４大直径或更贵的管道无法设置为容纳更小或更便宜的管道。
５热交换器的内部零件需要定期清洁和维修。
６重要的是，交换器的放置方式应便于检修其内部零件。在确定热交换器的固定鞍座位置时，应适当考虑应力分析。双管板换热器使用方法。山东SPE双管板换热器厂家价格
换热器有多少种结构。广东yula换热器技术参数
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中，预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子，盐和有机化合物。由于膜很容易结垢，因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后，立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F，以防止形成任何污染物（如微生物），然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染，防止堆积和交叉污染，并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
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