选择合适的无菌转移技术将涉及多种因素,包括要处理的产品类型以及制造设施内的独特要求和可能性。隔离器更易于消毒和监控,提供高度的无菌保证。
RABS还提供了改进的操作灵活性和转换速度,这吸引了许多制造商,尤其是需要能够适应不同客户产品和制造程序的合同组织。
在无菌药品生产过程中,无菌SBV技术可以替代这些解决方案,而在其他情况下,它可以补充并与之协调工作。该技术减少了对洁净室环境的依赖,还可以提供更高的无菌保证和更符合人体工程学的设计。将过程与操作员分开是确保产品质量和保护操作员的关键,而每种技术都有助于实现这一目标。向前看,可以看到这些解决方案正变得比以往任何时候都更加规范,并显示了行业前进的方向,其中集成更强大的解决方案以提供更高水平的产品质量是关键。进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?浙江AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求,这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案,特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品,蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料,以确保安全的操作环境,并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱,易流动的散装物料,必须将污染水平保持在比较低水平,而高清洁度至关重要。河北流化床AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图OEB等级认证过的αβ阀。
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
控制方式:手动/全自动,防爆弄设计。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。
分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀操作指南。
分体式蝶阀由两部分组成;主动部分和被动部分。通常,主动半部将与接收容器或处理机器配合,而被动半部通常安装在排放鼓或类似装置上。当蝶形的两半配合时,会形成一个叶片,使粉末在每一半的内表面上流动。因此,在被动和主动分离时,外表面保持清洁,因此可以安全地暴露于过程环境中。
该设备根据cGMP和EHEDG规则制造,易于清洁,并且适合使用适当设备进行的CIP。阀体和蝶阀由1.4404不锈钢制成。
每次在重要的是要保护管理员的安全和物品的性质(例如动态物质,注射剂,危险物品)时都可使用的设备。什么是αβ阀你知道吗?德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
SBV阀光洁度要达到多少微米。浙江AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护,是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境(例如B级无尘室)中设置RABS,因为公认其完整性比隔离器还差。
尽管RABS需要一个更好的背景操作环境,但如果需要大量干预,它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此,它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。
即使隔离层隔离,仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互,但许多人发现使用无菌分体式蝶阀(SBV)技术(一种直接传输设备)是许多用户友好和可靠的解决方案。 浙江AndockAB阀 无菌粉体密闭转移阀销售公司
上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。公司业务涵盖换热器,无菌阀,混合器等,价格合理,品质有保证。公司从事机械及行业设备多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。上海弋凌秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。