应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器的连接方式。德国诺盟换热器结构图
卫生级双管板换热器对文件的要求：
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例：带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料，我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面，通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格，钛合金哈氏合金等等。全国戈凌换热器生产厂家管中管换热器的处理量。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固，简单的结构，因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉，即冷流的出口温度（Tc，out）变得比热流的出口温度（Th，out）高。这在某些应用中可能有优势，也可能没有优势，但是值得注意的是，某些其他设计（例如板式热交换器）通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计，在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对，以提高系统的传热率，而不会造成复杂的情况。此外，添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递，使这些设备通用，易于维修和升级，并且在工作中非常有效
换热器里面换热管的要求。
无菌双管板换热器在制药用水中的要求
在反渗透过程中，预处理水被迫通过半透膜。膜中的孔会过滤溶解的离子，盐和有机化合物。由于膜很容易结垢，因此确保跨膜的适当压力和流速很重要。
注射用水制成后，立即使用或正确存放很重要。正确存放WFI包括保持其运动并在90度左右的高温下进行。我们的管壳式换热器在保持WFI的均匀温度以存储和保持运动方面起着至关重要的作用。它们还用于在再循环过程中将WFI加热至185°F，以防止形成任何污染物（如微生物），然后将WFI冷却至比较好温度以进行存储。
我们的高度抛光的不锈钢换热器有助于确保系统中没有污染，防止堆积和交叉污染，并允许适当的排水。
选择合适的设备来提供WFI可确保使用时所需的流量和温度。
双管板换热器选型计算方案。江苏abc换热器解决方案
双管板换热在制药行业中的运用案例。德国诺盟换热器结构图
换热器的保温及表面要求
不锈钢外壳需要保温
为了确保比较好的热传递并减少能量散失，必须正确隔离热交换器。
按照标准，我们使用矿棉层和不锈钢外套，无论是焊接还是铆接。
单管通过技术
HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。
光滑的表面
无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。
标准应用程序通常要求RA为0.8。
对于要求更高的过程，可以将表面改进为RA值为0.4。
电抛光
制造完成后，对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。
德国诺盟换热器结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备，拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司自成立以来，以质量为发展，让匠心弥散在每个细节，公司旗下换热器，无菌阀，混合器深受客户的喜爱。公司从事机械及行业设备多年，有着创新的设计、强大的技术，还有一批**的专业化的队伍，确保为客户提供良好的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造***服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。
