分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器,过程容器,隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半:主动(α阀)和被动(β阀)。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备,例如混合容器,而被动单元连接到移动容器,例如中间散装容器(IBC)或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体,密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法,该方法可达到所需的无菌保证水平(SAL),并减少了人工干预的要求。此外,该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量,同时减少停机时间。无菌分体式蝶阀工作原理。山东AB阀密闭阀使用方法
上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时,提供了更高的无菌保证。
我为用户的产品生产流程带来多项好处,其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒,同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法,可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。 转运密闭阀产品介绍无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。
无污染分体式蝶阀的优势是对危险性材料具有良好的流动性和高清洁度要求对于以交叉污染以及粉尘和微粒的污染为中心的操作
分体式蝶阀系统的设计满足并超过了行业的严格要求,这些行业要求在容器和接收单元之间进行材料转换的质量要求比较高的解决方案,特别是在使用高危险性散装材料或产品需要不受制药业等外部因素的影响。
为了在容器和接收单元之间安全无污染地转移产品,蒂曼分体式蝶阀控制粉尘和其他材料,以确保安全的操作环境,并确保产品的完整性。
主要应用领域是高度危险或脆弱,易流动的散装物料,必须将污染水平保持在比较低水平,而高清洁度至关重要。AB阀在隔离器上的使用要求。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数) 国产AB的生产工艺水平。高致敏高药物转移密闭阀哪家便宜
生产什么药品需要用到AB阀。山东AB阀密闭阀使用方法
API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量,也避免浪费。
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