在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。品牌对压片机价格的影响有多大?深圳实验室压片机生产厂家
在制药行业中,压片机起着至关重要的作用。药物片剂是最常见的剂型之一,具有剂量准确、服用方便、便于储存和运输等优点。压片机能够将药物粉末与各种辅料均匀混合后,压制成具有一定硬度和形状的片剂,确保药物的稳定性和有效性。首先,压片机可以保证药物的含量均匀性。通过精确的物料填充和压力控制,使每片药物中所含的有效成分一致,从而保证患者每次服用的药物剂量准确无误。其次,压片机可以改善药物的溶出性能。合适的压片工艺可以使片剂在体内迅速崩解和溶出,提高药物的生物利用度。此外,压片机还可以根据不同的药物特性和需求,生产出各种不同规格和形状的片剂,如缓释片、控释片、咀嚼片等,为药物研发和临床应用提供了更多的选择。压片机的性能和质量直接关系到药品的质量和安全性。因此,制药企业在选择压片机时,通常会非常谨慎,注重设备的稳定性、可靠性、精度和卫生标准等方面的要求。重庆药片压片机哪里买陶瓷行业能用压片机吗?
压片机调节系统(压力调节、充填调节)调节系统包括压力调节系统和充填调节系统,常见故障分析及解决方法:(1)调节失灵:一般情况下,调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用,或是调节蜗轮卡死所致,此时要检查调节手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解决。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料因素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损造成片型不一或总高超差;3)料斗高度调节不当,加料器后面格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严重,产生跳冲,此时应更换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严重,导致调整间隙大而产生充填轨抖动,此时应更换充填轨组件;6)加料器底面磨损严重,造成加料器底面与转盘间隙不均匀;7)刮粉板磨损严重,导致刮粉效果差,此时应更换刮粉板;8)下冲吸尘效果差,产生塞冲。(3)片剂松散或片剂外观质量不好:片剂松散或外观质量不好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易压制造成,解决方法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇润湿。(4)压片时机器振动有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两边压力不均衡造成,调整压力解决。
压片机裂片情况分析。因压力过大裂片当颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能制止其膨胀,故造成裂片,应减低压力处理。因上冲与模孔不合要求裂片使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形,应及时更换合适的模具。因颗粒不合要求裂片质地疏松,细粉过多而造成裂片时,改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。而当颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片时,因在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。因黏合剂选择不当裂片制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点,故加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。压片机的运行稳定性如何评估?
旋转式压片机产生粉尘的原因(1)手工加料过程中产生粉尘。(2)设备正常运转上冲压片过程中:1)产生的粉尘被四扇有机玻璃门吸附,无法看清压片情况,为了应付生产只好开启有机玻璃门,这样就违背了GMP要求;2)上冲尾部也进入粉尘,粉尘被定时加注的润滑油吸附而造成缺油,如果不及时清理,往往会造成上冲尾部与上导轨磨损,使设备无法正常运转;3)设备长时间运转所产生粉尘,会进入电气柜内造成电气故障;4)粉尘会污染压片室,不易于压片室的清洗消毒。(3)设备正常运转下冲压片过程中产生的粉尘,虽有吸粉口吸走,但中模下面、下冲杆的头部还会附着一定的粉尘,拆卸下冲杆,附着的粉尘沿着下冲孔进入下导轨,与润滑油混合形成了油泥,长期不清理会污染压片室的环境。(4)设备正常运转加料器甩出的细粉,若清理不及时,积少成多。其会随着转台的转动,通过转台与台板之间的空隙进入下导轨,进入的粉尘会吸干润滑油,造成下冲尾与压轮下导轨的磨损,降低导轨的使用寿命,如果发现不及时会出现断冲情况,进而损坏下导轨压片机的技术发展趋势是什么?福建全自动压片机厂家电话
用户对压片机品牌的认知和评价重要吗?深圳实验室压片机生产厂家
高速压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。上导轨磨损:1)可能是断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如果损坏严重应更换。操作时注意加油方法,先将上冲表面的剩油用干净的抹布擦干净,再用小毛刷上少许机油,均匀的涂抹在上冲帽子头、上冲杆上,使上冲转动灵活。但加油量不宜过多,以防止油污渗入粉子造成油污片。每班加油不少于两次。2)油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑。可选用30号齿轮油或空压机油3)压片的物料过细,粉尘多,加料时必须轻加,以免粉尘飞扬,使上上冲吊冲甚至磨损上导轨。4)压片的物料太潮,产品吊冲或粘冲现象导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加润滑剂返工处理,另外对工艺配方应进行改进,控制物料的粒度分布,流动性、可压性。5)上冲孔不清洁。深圳实验室压片机生产厂家
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...