常州正规洁净管道厂家

洁净管道在制药行业中的重要性在制药行业中，洁净管道起着至关重要的作用。洁净管道是指符合一定要求的、能够保证流体无菌状态的管道系统。它们被广泛应用于制药生产过程中的输送、储存和处理等环节，对确保药品的质量和安全起着关键性的作用。洁净管道还能够提高生产效率。洁净管道的设计和布局能够减少管道的阻力和压力损失，提高药品的输送速度和效率。同时，洁净管道的清洁性和易于维护的特点，也能够减少生产过程中的停机时间和维护成本，提高生产效率。洁净管道的可追溯性，满足GMP要求。常州正规洁净管道厂家

洁净管道主要应用于以下领域：1.食品和饮料行业：洁净管道广泛应用于食品和饮料行业，用于输送洁净的原料、成品和洁净水等介质，以确保产品的卫生和安全。2.制药行业：在制药行业中，洁净管道被广泛应用于药品生产过程中，用于输送洁净的药品原料、溶剂和制剂等介质，以确保药品的质量和无菌性。3.医疗行业：在医疗行业中，洁净管道常用于输送洁净水和药液等介质，用于医疗设备的清洗、灌注和注射等操作，以确保医疗过程的无菌性和安全性。正规洁净管道洁净管道的热交换效率高，适用于热流体传输。

    一般用于4吋以上的管道，但使用频率较低;螺纹连接则不用于洁净管道系统。制*洁净管道系统的支路设计在管道设计过程中，无法避免地会需要支路的产生，如果支路的阀门在关闭的情况下，那么在支路和主路之间就会形成一定的死水。在设计过程中，一定要尽量缩小这段距离，要使支路的阀门尽可能接近主路。尽管各种关于支管设计的规定和提法甚至测量的方法不尽相同，但是目前所有提法都不是“法规”要求，而只是工程的建议和标准。目前比较正式的有：2001年ISPE水和纯蒸汽基准指南的“从主管外壁开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤3倍的支管直径D(3D)”;2009年ASMEBPE的由主管内壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤2倍的支管直径D;1993年美国高纯水检查指南的由主管中心开始测到支管盲端或阀门密封点的长度L≤6倍的支管直径D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或阀门密封点的长度L≤。在日常的设计施工过程**内普遍采用ISPE的3D原则，6D原则也用于制*行业。但即便是未满足nD，只要是经验证对水质的影响不超限原则上也是可以接受的。洁净管道的自排净要求为了防止微生物滋生的风险，在制*洁净管道系统设计中，一定要注意在系统放空的状态下。

    一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。洁净管道系统活接连接这种方法有利于管道的安装与维修；1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误，不得使管道发生轴向弯曲变形，且不应使管道过分紧固，应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全，减少变形，立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区，要采取补偿热胀冷缩的措施。4.在管道的配水点或受力点，必须用混凝土加固，如弹性密封圈连接的管道两端，为防止管道变形甚至崩溃，必须用混凝土加固。洁净管道系统埋地管道的敷设编辑1.埋地管道的沟底应平整，不得有突出尖硬物体。土壤颗粒径不宜大于12mm，必要时可铺设厚的砂垫层于沟底。2.管道的掩埋深度，室外窗越马路时，必须加盖混凝土板，以提供额外保护。洁净管道的抗静电性能，适合电子工业使用。

    作为一个极为普遍的系统元素，管道系统广存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性，如在制*行业也可再粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道。下面，我们一起来分析一下，制*行业洁净管道的特点和设计。浅析制*行业洁净管道系统法规要求：医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医*制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守**GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品，也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是**GMP对此的一些要求及描述：~生产设备不得对*品有任何危害，与*品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与*品发生化学反应或吸附*品，或向*品中释放物质而影响产品质量并造成危害。~各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。洁净管道的密封性能好，防止外界污染。南京制药用洁净管道厂家

洁净管道系统在制药行业中至关重要。常州正规洁净管道厂家

    卫生管切割需用的不锈钢轮式切割机或使用的轨道切割机进行，切割机在使用前必须彻底清洗表面油腻和灰尘，割刀；严格根据图纸的指示，切割下料尺寸；切割时管内填塞无毛白布，白布上栓白线绳，白线绳必须露出管外10cm以上，防止切屑进入管内，切割后取出白布切割后管口毛刺用锉刀去除，锉刀；切割面用洁净无毛白布蘸酒精擦拭；切割面应平整，并与管中心线垂直，适合自动氩弧焊机进行Ι型坡口和无间隙焊接的需要。图3-2管道I型坡口管道预制过程中，为保持预制件的洁净度，管段预制应在预制洁净室内进行；严格依照设计指示的分段进行预制段的组装，封闭段的制作，待各预制管段安装并经测量后再进行组装；预制段管端应用塑料帽堵封严密，并用发泡塑料薄膜包装；按照图纸核对预制段编号，编号写于贴在预制段的不干胶纸上，再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中，优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备，若有特殊处需手工氩弧焊时，应采用快速冷却，低电流，以防焊接接头过热，焊后快速冷却。具体流程如下图所示。图3-3管道焊接装配流程卫生级管道采用直流电源的正极性焊接是理想的，同时氩弧焊的焊接电压一般控制在10~20V；在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数。常州正规洁净管道厂家