引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES,*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称,是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点,因此本文从*厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道,医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀。采用洁净管道,保障生物制剂的纯净性。上海制药用洁净管道多少钱
具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀和点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是适合制*洁净管道的一种材质,也是FDA极力推荐使用的管材。在选购316L不锈钢管道时,不仅要生产厂家提供完整的材料检验报告,尤其注意外径与壁厚要满足设计中要求卫生级不锈钢管执行的标准,同时还要仔细查看管口的平整度,管壁厚薄是否均匀,管道外表有无机械碰痕,现场可检测管道的内表面粗糙度是否达到Ra≤μm,若未达到将将不易获得良好的酸洗钝化效果。对于洁净管道的规格参数标准,目前有众多标准:ISO/SMS(国家标准),ASMEBPE/3A(美国标准卫生级规格),DIN11866/11850(德国标准化学会标准),IDF(**乳品联合会标准),GB12075等,选用何种标准要符合业主设计要求,常用的有ASMEBPE和DIN11850规格,以ASMEBPE管子规格外径壁厚为例,详见下表。表2-1ASMEBPE管子规格公称尺寸外径壁厚,不同系统的管道内外表面抛光度要求略有不同,BPE没有规定外表面光洁度,但μm是被使用的要求。具体抛光度要求如下表所示。嘉兴纯化水洁净管道价格洁净管道系统在水处理中提供纯净的水源。
清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。a纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,比较好能装一只流量计;b碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放;c冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30min;d纯化:(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min然后排放;a.初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min;b.冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致;c.纯蒸汽消毒:将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统,每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。
卫生级不锈钢洁净管道具有耐用和几乎无需要维护表面这两种特性,正是因为这种材料容易成形,耐用美观,故许多建筑师选用不锈钢无缝管不仅单纯把它作为一种保护层,而是作为总体设计的组成部分。中文名卫生级不锈钢洁净管道属性多种不同的强度-重量特征材料容易成形性质总体设计的组成部分卫生级不锈钢洁净管道具有多种不同的强度-重量比以适应各类建筑结构要求。此外,不同等级的表面光洁度也为各种不同建筑设施提供选择范围,以满足实际需要。建筑师的大胆构思,将使不锈钢无缝管在建筑业上的应用日益。对于承受流体压力的钢管都要进行液压试验来检验其耐压能力和质量,在规定的压力下不发生泄漏、浸湿或膨胀为合格,有些钢管还要根据标准或需方要求进行卷边试验、扩口试验、压扁试验。卫生级不锈钢洁净管道也称不锈钢无缝管,是用钢锭或实心管坯经穿孔制成毛管,然后经热轧、冷轧或冷拨制成。无缝钢管的规格用外径*壁厚毫米数表示。洁净管道系统在生物制药中保证产品质量和安全。
给水用CPVC管道系统的连接方式有胶粘剂粘接、弹性密封圈连接、法兰连接、螺纹连接及活接连接五大类,具体连接方法如下:胶粘剂粘接适用于管外径不大于160mm的管道连接。粘接前,CPVC洁净管道管端必须倒角,倒角坡度为30°,倒角厚约为管材壁厚的1/3,但不宜小于3mm。承口和管端套接部分必须用清洗剂擦拭干净,用400目以下的砂纸将承口和管端套接部分打毛,均匀涂敷胶粘剂。弹性密封圈连接为便于密封圈和管材套入,可涂敷适量润滑剂=于凹槽,密封圈表面及管端。套接深度应比承口深度短10-20mm。对于大口径管材,可用厚木板垫于管端,以木槌或铁棒击入,或以拉紧器拉紧。法兰接头连接在对破损管道抢修时,这种方法安全可靠,而且简单、迅速。螺纹连接为增加联接处的强度,一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处宜采用聚四氟乙烯生料带作密封填充物。活接连接这种方法有利于管道的安装与维修。1.室内管道的定位一般采用喉码或管卡固定位置应准确无误,不得使管道发生轴向弯曲变形,且不应使管道过分紧固,应允许管道因热胀冷缩而有轻微移动。2.为确保管道安全,减少变形,立管和水平的支承间距不得大于下表规定值。3.在温差较大的地区,要采取补偿热胀冷缩的措施。洁净管道的材质符合医药行业的卫生标准。无锡耐高压洁净管道销售
高标准的洁净管道,适用于高纯度化学品输送。上海制药用洁净管道多少钱
洁净管道在半导体行业中的应用技术随着半导体技术的不断发展,洁净管道在半导体行业中的应用也变得越来越重要。洁净管道是指符合特定要求的管道系统,能够保持流体的洁净状态,防止污染物对半导体制造过程和产品的影响。下面将介绍洁净管道在半导体行业中的应用技术。洁净管道的材料选择和设计是关键。半导体行业对管道材料的要求非常严格,要求材料具备一定的耐腐蚀性、防静电性以及耐高温性能。常见的材料包括不锈钢、特殊合金和高纯度聚合物等。此外,洁净管道的设计应考虑流体流动的均匀性、无死角以及易清洁等特点,以确保洁净性能。上海制药用洁净管道多少钱
在选择适合的净化管道技术时,我们需要考虑以下几点因素:首先是维护和运营成本:不同的净化技术在维护和运营成本上也有所差异,需要综合考虑成本和效益。其次是技术的可持续性和环保性:在如今注重可持续发展和环境保护的背景下,选择环保的净化技术也是一个重要考虑因素。综上所述,选择适合的净化管道技术需要考虑多个因素,包括净化技术的分类、应用场景、污染物种类、净化效率、能耗、维护和运营成本,以及技术的可持续性和环保性等。只有综合考虑这些因素,才能选择到适合的净化管道技术,以确保其有效运行和长期可持续发展。洁净管道的模块化设计,便于快速组装。南京GMP洁净管道安装 一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处...