在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机的稳定压力输出,使得药片的成型更加完美,为药品的质量和药效提供了有力保障。陕西粉末压片机电话
压片机在化妆品生产中的应用也逐渐增多。化妆品中的一些粉末状原料,如粉底、眼影等,可以通过压片机压制成固体片状,方便使用和携带。压片机可以根据不同的化妆品要求,调整片剂的颜色、形状和硬度。同时,压片机的高精度控制能力可以确保每一片化妆品的质量都符合标准。此外,压片机的自动化生产还可以提高化妆品的生产效率,降低生产成本。压片机的技术参数对于选择和使用设备至关重要。主要的技术参数包括压力范围、片剂尺寸、生产能力、功率等。压力范围决定了压片机能够处理的物料硬度。片剂尺寸则根据产品要求进行选择。生产能力则影响企业的生产效率。功率则反映了设备的能耗水平。在选择压片机时,要根据实际生产需求,综合考虑这些技术参数,选择合适的设备。同时,在使用压片机时,也要根据技术参数进行操作,确保设备的正常运行和产品质量。南京手动压片机厂家电话压片机的稳定性能,保障了药品生产的顺利进行。
压片机调度系统(压力调度、充填调度)
调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻,导致刮粉作用差,此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差,发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成,处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成,调整压力处理。
合格的食品级润滑剂对制药设备压片机的保护作用。为了避免药品污染,制药企业需要按照药品质量生产管理规范(GMP)对食品级润滑剂的使用进行风险控制,药品加工行业需要使用食品级润滑油脂来保障药品的安全。压片机在压片过程中,药品与设备的接触是完全不可避免的。因此,医药生产中的风险控制还包括制造过程中使用的所有物质、制药设备的压片机使用的食品级润滑剂。压片机用模具挤压干性颗粒状或粉状材料制成片剂的过程中,主要分为三个润滑点。分别是压轮、冲头、模板导轨。智能化压片机,实现了药品生产的智能化管理。
压片机的保养
①润滑机器的一般部件。油杯和油嘴安装在零件表面。可根据油杯类型分别注入黄油和机油。根据各轴承的温升和使用情况进行油润滑。上盖中间的玻璃油杯用于润滑转盘轴承,运转时以每分钟滴2~3滴为宜。传动轴两端装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,每周可注油一次,可用油泵压人。冲杆尾部及弧形导轨均用黄油润滑,不宜过多,以免油渗入物料影响压片质量。加油时应注意不要让油溢出杯体,更不能流到机器周围,以免污染物料,影响压片质量。
②定期检查各部件,检查项目有蜗轮、蜗杆、轴承、压轮轴,上下导轨活动部件是否转动灵活,是否有磨损,及时发现并及时修复。
③使用一次或停止后,应将剩余粉末取出并清理干净。如果停机时间较长,必须将所有模具拆下,并将机器擦拭干净。零件表面应涂防锈油并盖布篷布。。④模具的保养,不用的模具应清洗擦拭干净,然后放入有盖的不漏盒中,使模具完全浸入油中或涂上防砸油脂,冲孔衬垫放置软质材料的夹子,防止相互碰撞,并定期检查。 压片机的稳定运行,是药品生产过程中的重要环节。陕西粉末压片机电话
先进的压片机,为药品生产提供了可靠的技术保障。陕西粉末压片机电话
高速压片机的传动部件该部分由电机、皮带轮、蜗轮减速器及调节手轮等组成。
电机的转速可由变频无级调速器调节,启动后通过一对带轮将动力传递到减速蜗轮上。而减速器的输出轴带动转台主轴旋转,电机的变速可使转台转速在一定范围内。
转台、导轨部件由上下轴承、主轴、转台等组成的转台部件以及由上下导轨组成的导轨部件,这些构成了上下冲杆的运动轨迹,转台携带冲杆作圆周运动,导轨使冲杆作有规则的上下运动,冲杆的复合运动完成了颗粒的填料,压片(在压轮的作用下)。
出片的工作过程,颗粒的加料用强迫加料器,由小型直流电机通过小蜗轮减速器将动力传递给加料器的齿轮并分别驱动计量、配料和加料叶轮,颗料物料从料斗底部进入计量室经叶轮混合后压人配料室,再流向加料室并经叶轮通过出料口送入中模。加料器的加料速度可按情况不同由无级调速器调节。计量室、配料室和加料室的结构。 陕西粉末压片机电话
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...