在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。压片机可以生产各种不同形状和大小的药片,以满足不同的制药需求。南京多功能压片机
上海天和通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,上海天和压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,上海天和压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”上海天和压片机在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了研发智能压片机。比如ZP265智能型压片机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。山东压片机原理压片机压力均匀,药品品质有保障。
高速压片机的工作原理如下:冲头和冲模在压片过程中承受巨大压力,通常采用轴承钢(如Cr15等)制作,并经过热处理以提高硬度。冲头类型众多,其形状取决于药片所需的形状。按冲模结构形状可分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形和斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为便于识别和服用药品,还可在冲模端面上刻制药品名称、剂量以及纵横线条等标志。压制不同剂量的片剂时,应选择大小合适的冲模。压片机的工作过程可分为以下步骤:第一步,下冲的冲头部位(工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,将中模孔底封住。第二步,借助加料器向中模孔中填充药物。第三步,上冲的冲头部位(工作位置朝下)从中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,把药粉压制成片。第四步,上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程。第五步,下冲降至原位,为下一次填充做好准备。
在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机运行平稳,减少设备损耗。
在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导致片重差异,具体情况及解决方案如下:一、颗粒粗细不均颗粒内细粉过多或大小悬殊,粗细分布不匀,使得压片时颗粒流速各异,进而导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀。表现为粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。解决方案是将颗粒充分混匀,筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围,确保颗粒的均匀性,从而保证片重的稳定性。二、颗粒流动性不佳当颗粒流动性不好时,流入中模孔的颗粒量不稳定,时多时少,这会引起片重差异过大而超限。此外,颗粒流动不畅或者混有纤维头等异物,以及出现颗粒分层的情况,也会影响片重。解决办法为重新制粒,或者加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,以改善颗粒的流动性。同时,上道工序要严格把好质量关,杜绝颗粒内的异物混入。对于颗粒分层问题,要及时处理,减小粒度差,确保颗粒的均匀流动,从而减小片重差异。三、细粉粘附冲头若有细粉粘附冲头造成吊冲,会使片重差异幅度较大。此时应检查下冲转动是否灵活。若下冲转动不灵活,要及时进行检查,将下冲与中模孔拆下并清理干净,防止细粉继续粘附冲头,从而减小片重差异。四、颗粒与药片尺寸不匹配较小的药片选用了较大颗粒的物料。专业压片机,满足不同药品压制需求。山东自动化压片机性能
压片机压力与硬度的关系,在一个压力变化的范围内是成正比。南京多功能压片机
旋转式压片机的保养信息:1、定期检查机件,每月进行1-2次,检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压、曲轴、上下轨导等各活动部分是否转动灵活和磨损情况,发现缺陷应及时修复使用。2、一次使用完毕或停工时,应取出剩余粉剂,刷清机器各部分的残留粉子,如停用时间较长,必须将冲模全部拆下,并将机器全部揩擦清洁,机件的光面涂上防锈油,用布蓬罩好。3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内,使冲模全冲全部浸入油中,并要保持清洁,勿使生锈和碰伤,好能定制铁箱以每一种规格装一箱,可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。4、使用场所应经常打扫清洁尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。旋转式压片机是单压式、自动旋转、连续压片的机器,可将颗粒状原料压制成各种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产,同时适用于化工、食品、电子等工业部门。南京多功能压片机
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...