在制药企业的片剂药品生产流程中,缩小药片的片重差异是关乎药品质量的重大难题。企业技术人员凭借多年的压片机生产经验以及对客户现场运行的指导实践,剖析了压片机运行生产过程中涉及的药片片重差异问题,梳理出多种干扰因素,并提出了切实有效的解决方案。其一,若颗粒内细粉过多或颗粒大小悬殊、粗细分布不均,会使压片时颗粒流速各异,导致充填至中模孔内的颗粒粗细不匀。粗颗粒占比多则片轻,细颗粒多则片重。应对之策为将颗粒充分混匀或筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围。其二,颗粒流动性欠佳时,流入中模孔的颗粒量不稳定,易引发片重差异超限。此外,颗粒流动不畅或混有纤维头等异物,以及颗粒分层等情况也会影响片重。解决方案是重新制粒或添加适宜的助流剂(如微粉硅胶)以改善颗粒流动性。同时,上道工序要把好质量关,杜绝颗粒内的异物,并及时处理颗粒分层问题,减小粒度差。其三,当细粉粘附冲头导致吊冲时,片重差异幅度会较大。此时应检查下冲转动是否灵活,若不灵活需及时拆下,将下冲与中模孔清理干净。其四,较小的药片不宜选用较大颗粒的物料。压片机的工作原理是利用机械力将原料压缩成一定形状和大小的片剂,通常需要配合模具和压力控制系统来实现。河北工业压片机厂家电话
压片机生产过程中,调节压片机,首先,转动手轮使下冲的位置上升到比较高,此时观察下冲口面是否与中模平面相齐。如有不齐,或高或低于中模平面都会影响出片。若要进行调整,先将蝶形螺丝旋松,再松开齿轮压板,并转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。在对齐后,将压板按上,并旋紧蝶形螺丝,此时再转动手轮将下冲的位置还原。空车运转十余转,若运转正常,可试着加料试压,并进行下一步的调试。通过调整充填深度,即可调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,然后松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,则使下冲芯杆上升,充填深度减少,会使药片重量减少。若将下调节齿轮向右旋转,则使下冲芯杆下降,充填深度增多,会使药片重量增大。调试好后仍需将齿轮压板按上,同时旋紧蝶形螺丝。对压力进行调整即可调整药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,并转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,则上冲芯杆向下移动,压力增大,使成品药片的硬度增加。若将上冲芯杆向右旋转,则上冲芯杆向上移动,压力减小,使成品药片的硬度减少。在调试好后用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。重庆工业压片机厂家压片机可以生产各种不同形状和大小的药片,以满足不同的制药需求。
调节单冲压片机主要有以下三个步骤:一、出片调整首先,转动手轮使下冲的位置上升至较高处,此时需观察下冲口面与中模平面是否平齐。若二者不齐,无论是下冲口面高于还是低于中模平面,都会对出片产生影响。如需进行调整,先旋松蝶形螺丝,接着松开齿轮压板,然后转动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐。对齐后,将压板按上并旋紧蝶形螺丝,随后再转动手轮将下冲的位置还原。接着进行空车运转十余转,若运转正常,便可尝试加料试压,进而进行下一步调试。二、充填深度调整通过调整充填深度能够调整药品的重量。首先旋转蝶形螺丝,松开齿轮压板,随即转动下调节齿轮。若将下调节齿轮向左旋转,下冲芯杆会上升,充填深度减少,药片重量也会随之减少;若将下调节齿轮向右旋转,下冲芯杆则下降,充填深度增多,药片重量增大。调试完成后,需将齿轮压板按上,并旋紧蝶形螺丝。三、压力调整对压力进行调整可改变药片硬度。首先旋松连杆锁紧螺母,转动上冲芯杆。若将上冲芯杆向左旋转,上冲芯杆会向下移动,压力增大,成品药片的硬度增加;若将上冲芯杆向右旋转,上冲芯杆向上移动,压力减小,成品药片的硬度减少。调试好后,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方,将连杆锁紧螺母旋紧。
在压片机的运行过程中,颗粒药粉原料问题可能会导致片重差异,具体情况及解决方案如下:一、颗粒粗细不均颗粒内细粉过多或大小悬殊,粗细分布不匀,使得压片时颗粒流速各异,进而导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀。表现为粗颗粒多则片轻,细颗粒多则片重。解决方案是将颗粒充分混匀,筛除过多细粉,严格控制粒径分布范围,确保颗粒的均匀性,从而保证片重的稳定性。二、颗粒流动性不佳当颗粒流动性不好时,流入中模孔的颗粒量不稳定,时多时少,这会引起片重差异过大而超限。此外,颗粒流动不畅或者混有纤维头等异物,以及出现颗粒分层的情况,也会影响片重。解决办法为重新制粒,或者加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,以改善颗粒的流动性。同时,上道工序要严格把好质量关,杜绝颗粒内的异物混入。对于颗粒分层问题,要及时处理,减小粒度差,确保颗粒的均匀流动,从而减小片重差异。三、细粉粘附冲头若有细粉粘附冲头造成吊冲,会使片重差异幅度较大。此时应检查下冲转动是否灵活。若下冲转动不灵活,要及时进行检查,将下冲与中模孔拆下并清理干净,防止细粉继续粘附冲头,从而减小片重差异。四、颗粒与药片尺寸不匹配较小的药片选用了较大颗粒的物料。压片机压力均匀,药品品质有保障。
压片机在压片时,中模内孔受到很大的侧压力和摩擦力。侧压力和摩擦力均正比于压制的压力,即正压力。由于摩擦力随片剂厚度的增加而加大,故使正压力在片剂内逐层衰减。如下冲静止,而上冲对固体粉末施以正压力P时,在某一截面L的固体内部所受的力P’。一般,固体内部所受的力P’随固体层厚度L之增加而衰减。其中,(P-P’)即是中模内壁对固体的摩擦力,而摩擦力是由固体对中模的侧压力所产生的。对旋转压片机,中模受力比较大处是片剂厚度的中间部位。为避免长期总在中模内一个位置压片,延长中模的使用寿命,在片剂厚度保持不变的条件下,应可以使上下冲头在中模孔内同时向上或向下移动,这就是冲头平移调节。冲头平移调节就是保持上下压轮距离不变条件下,同时使上下压轮向上或向下移动的调节。在上压轮的液压支承油缸下端活塞杆用连接块与下压轮的丝杆上端相连,此连接块通过丝母、丝杆、螺旋齿轮副、万向联轴节等连在手柄上。通过手柄可使上下压轮同时升降同样的距离。高效率压片机,大幅提升生产效率。云南压片机电话
压片机的工作原理是通过机械力将药粉压缩成固体片。河北工业压片机厂家电话
对于能够将颗粒或粉状物料置于膜孔内由冲头压制成片剂的机器,压片机的发展方向正朝着多元化不断迈进。业内人士表示,高速、高产量是一个方向,“为了满足药厂向集约化方向发展,近年来,高速压片机厂家的数量明显增加。”标准化、系列化也是一大发展方向。
如今,制药企业对制药装备的要求越来越高,标准化、系统化是制药企业的重要诉求,而不管是压片机还是其他装备,无论从规格、参数,还是零部件配套,制药装备各方面都要加以标准化、系列化。此外,多功能压片机的快速发展也是标志着制药装备企业研发的水平,体现了用户个性化的需求。
随着市场的纵深发展,许多国内压片机企业认为,市场成熟度不断升高,压片机行业注重产品质量和服务的意识,以及树立品牌竞争的意识也在不断增强。压片机企业为了打破发展平衡的状态,也为了在下一阶段市场竞争中脱颖而出,走向了产品创新之路。笔者了解到,很多压片机企业就在不断改善和创新压片机,满足市场需求。 河北工业压片机厂家电话
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...