在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。加料斗内的颗粒时多时少。加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。(1)应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。(2)物料容器内物料存储量差异大,应该控制在50%以内。(3)两侧加料器安装高度不同,加料器不平衡或未安装到位,造成填料不均。压片机的压力和片剂的硬度有很大关系,是有一个零界点的。云南中药压片机原理
造成压片机片重差异的情况以及解决方案。颗粒药粉原料问题:
(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。
(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。
(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。
(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。 深圳粉末压片机联系方式当压片机压片压力很大时,片子有可能裂片,所以并不是一味的调大压力就可以把片子压成型。
药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性物料或油类成分含量较多而混合不均匀会导致松片现象。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。业内表示,压片过程中发生松片现象可能还与药物本身的性质有关。例如,密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇;颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀;或者有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口时,影响填充量。
旋转压片机是制药生产企业片剂生产中、重要设备。国外压片机主要发展在智能及超微单元控制及封密条件下生产。有些甚至适用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设备。冲头数高达72冲和96冲,产量高达6972片/分。这些都是机电一体化的产品。药片外观、片子质量、压片的单位压力都能明确显示,对不合格片能自动剔除。目前国内旋转压片机仿制加自制研究相结合,已生产出机电一体的高速、全程控、能自动删片的密闭操作的旋转式压片机、单冲压片机和花篮式压片机,与传统压片机的冲台相比,新的冲台组件的、重要的设备维护上的优点来自于所需的零部件数量的减少,减少了纠偏环节。较大节约了零部件贮存和零部件管理以及维护保养这些零部件的费用。同时,使用新的测功机组件不需要对压片机进行进一步的改进,也不需要新的工具,因此更换新的冲模盘并不会增加生产厂家对压片机的依赖性。这种新的冲模盘组件符合EU和TSM的标准,因此标准的组件仍可应用。压片机性能稳定,连续运行无忧。
润滑系统高速压片机对各零部件的润滑部位供给润滑油,以保证机器的正常运转是至关重要的,设计时已考虑了一套完善的润滑系统,机器开动后油路畅通,润滑油沿管路流经各润滑点。机器***启用时应空转lh,让油路充分流畅,然后再装冲模等部件,进行正常操作。液压系统高速压片机中的上压轮、下预压轮和充填调节机构设有液压油缸,起软联接交承和安全保护作用。液压系统由液压泵、贮能器、液压油缸、溢流阀等组成。正常操作时,油缸内的液压油起支承作用。当支承压力超过所设定的压力时,液压油通过溢流阀泄压,从而起到安全保护作用。控制系统全自动高速压片机有一套控制系统,能对整个压片过程进行自动检测和控制。控制器根据压力检测信号,利用一套液压系统来调节预压力和主压力,并根据片重值相应调整填充量。当片重超过设定值的界限时,机器给予自动剔除,若出现异常情况,能自动停机。控制部分还有一套显示和打印功能,能将设定数据、实际工作数据、统计数据以及故障原因、操作环境等显示、打印出来。吸尘部件在压片机有二个吸尘口,一个在中模上方的加料器旁,另一个在下层转盘的上方,通过底座后保护板与吸尘器相连,吸尘器单独于压片机之外。吸尘器与压片机同时起动。高效压片机,助力企业快速发展。上海自动化压片机
压片机压片速度快,满足大规模生产需求。云南中药压片机原理
压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。配有强迫加料装置,各种形式叶轮可满足不同物料要求,确保加料精度。压片机的特性:吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能很大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清理药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,压片室360°无死角,出片机构、下轨导及下压轮均采用特殊安装方式,便于操作、拆装和清洁。特殊的防油和防尘系统,避免了塞冲,增加了阻尼结构。PLC和人机界面控制,操作直观简便云南中药压片机原理
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...