在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。压片机压片效果优异,药品外观美观。广东干粉压片机参考价格
压片机调度系统(压力调度、充填调度)调度系统包括压力调度系统和充填调度系统,常见故障剖析及处理办法:(1)调度失灵:一般情况下,调度失灵是手轮螺丝松动使手轮调度不起作用,或是调度蜗轮卡死所造成的,此时要查看调度手轮和蜗轮,并可以通过紧固螺丝、润滑滚动蜗轮等办法处理。(2)充填不稳,主要原因有:1)物料要素,制粒不均匀或物料流动性差;2)冲模具磨损构成片型不一或总高明差;3)料斗高度调度不妥,加料器后边格栅填料不足;4)充填轨组件中的充填前轨磨损严峻,发生跳冲,此时应替换充填轨组件;5)充填轨组件中升降杆磨损严峻,导致调整空位大而发生充填轨颤动,此时应替换充填轨组件;6)加料器底面磨损严峻,构成加料器底面与转盘空位不均匀;7)刮粉板磨损严峻,导致刮粉作用差,此时应替换刮粉板;8)下冲吸尘作用差,发生塞冲。(3)片剂懈怠或片剂外观质量欠好:片剂懈怠或外观质量欠好,主要由压力偏小、颗粒不均匀、含水量偏低或物料成分不易约束构成,处理办法是调整压力手轮增加压力、调整颗粒及辅料成分,颗粒过干可喷75%的乙醇湿润。(4)压片时机器振荡有较大响声:压片时,机器有较大响声系由于两头压力不均衡构成,调整压力处理。浦东新区大型压片机供应商压片机采用高精度模具,确保压片质量。
高速旋转式压片机的特点是转速快、产量高,片剂质量好。压片时采用双压,它们都是由微机控制,能将颗粒状物料连续进行压片,除可压普通圆片外,还能压各种形状的异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率高、润滑系统完善、操作自动化等特点。另外,机器在传动、加压、充填、加料、冲头导轨、控制系统等方面都明显优于普通压片机。1工作原理高速旋转式压片机的主电机通过调速,并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。颗粒经充填、预压、主压、出片等工序被压成片剂。在整个压片过程中,控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制,废片自动剔除,以及自动采样、故障显示热打印各种统计数据。
压片机的结构组成1.上下压盘:上下压盘是压片机的**部件,用于将药物粉末压成片状。上下压盘通常由钢铁或铝合金制成,表面光滑,耐磨损。2.压力调节系统:压力调节系统用于控制上下压盘的压力大小,以保证药片的质量和稳定性。该系统通常由压力表、调节阀和油缸等组成。3.进料系统:进料系统用于将药物粉末送入压片机的上下压盘之间。该系统通常由进料口、进料器和输送带等组成。4.出料系统:出料系统用于将压制好的药片从压片机中取出。该系统通常由出料口、出料器和收集盘等组成。5.控制系统:控制系统用于控制压片机的运行状态,包括启动、停止、调节压力等。该系统通常由电气控制箱、按钮和开关等组成。压片机具备多种安全保护功能,确保操作安全。
综观这几年我国制药机械压片机生产的迅速崛起,其主要表现在下列几个方面:1.向高速、高产量的方向发展。为了满足药厂向集约化方向发展,原来的那种每小时产量2万~5万的压片机已不能满足市场的要求,因此近年来生产高速压片机的厂家已有8家。如上海天和、北京国药龙立、翰林精工、等。天和公司近期已推出每小时产量56万片的GZPK720系列双压式的全自动高速压片机,该机的水平已接近德国的FETTE、KORCH公司的产品。该产品已通过制药装备行业主持的鉴定,也通过了美国UL认证和CE认证。2.向标准化、系列化方向发展。为使制造厂能按标准化、系统化进行生产,用户都能按标准化、系列化选购设备,无论从规格,参数,零部件配套,模具各方面都加以标准化、系列化,例如:天和的GZPK720系列高速压片机、GZPK620系列高速压片机、ZP1100系列压片机、国药龙立的GZPL系列,625所的PG-A、PG-B系列压片机适应多种药品生产环境。湖南旋转式压片机定制
压片机具有自诊断功能,方便故障排查。广东干粉压片机参考价格
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。(2)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限;颗粒流动不畅或者颗粒中混有纤维头等异物;颗粒分层。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。上道工序把好质量关,杜绝颗粒内的异物;及时解决颗粒分层,减小粒度差。(3)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。解决方法:下冲转动不灵活,应及时检查,拆下、清理干净下冲与中模孔。(4)较小的药片选用较大颗粒的物料。广东干粉压片机参考价格
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...