片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。药物本身弹性较强、纤维性物料或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。据悉,压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中模孔磨损,中模中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。此外,压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。压片机的基本结构是由冲模、加料、填充、压制、压片等组成。北京高速压片机订做
上海天和通过技术和经验的积累,从设计源头和制作工艺上提高压片机的质量和水平。目前,上海天和压片机工业设计出色,占地面积小;机器部件机械精度高,拥有精细的节约物料设计,软硬件控制精确,并且在生产过程中,漏粉少,提高了制药企业的生产收率。不仅如此,上海天和压片机压片质量高,废片少。“机械部件过硬的质量,再配合的设计,使得压片机能很好地适应长时间大压力的应用,从而稳定运行时的废片率,极大地降低了制药企业的生产成本。”上海天和压片机在高产量生产型压片机系列基础上,还开发了研发智能压片机。比如ZP265智能型压片机,其能利用少量的粉末测试产品的可生产性,模拟各类压片机性能,优化粉末性能。再比如双出料高速压片机,利用高性能压片机有效测试粉末特性。江苏手动压片机精密压片机,助力制药业发展。
压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。配有强迫加料装置,各种形式叶轮可满足不同物料要求,确保加料精度。压片机的特性:吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能很大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清理药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,压片室360°无死角,出片机构、下轨导及下压轮均采用特殊安装方式,便于操作、拆装和清洁。特殊的防油和防尘系统,避免了塞冲,增加了阻尼结构。PLC和人机界面控制,操作直观简便。
在制药企业的片剂药品生产过程中,关于如何缩小药片的片重差异,是困扰药企的关于药品质量方面的大问题。我们的技术人员,根据多年的行业压片机生产及指导客户现场运行的实际经验,全方面分析了压片机在运行生产过程中,涉及药片片重差异问题,总结出了多种干扰因素,同时提出了切合实际的有效的解决方案。(1)冲头与中模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足。解决办法:对此应更换冲头、中模。(2)下冲长短不一,超差,造成充填量不均。解决办法:修差,控制在±5μm以内。(3)下冲塞模。下冲带阻尼的,阻尼螺钉调整的阻尼力不佳。解决办法:重新调整。压片机采用先进润滑系统,确保设备稳定运行。
压片机制片原理①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据配方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。压片机设计合理,易于清洁和维护。重庆手动压片机参考价格
压片机采用不锈钢材质,耐腐蚀易清洁。北京高速压片机订做
压片机机械部分常见的故障易发生在:导轨、压轮、过载保护、减速箱以及;压片机冲模等几个部分;生产过程中常见问题有声音异常、片重差异等,涉及因素较多,既有使用方面的因素,也有调节不当因素。在压片机的使用过程中,应定期对压片室进行清场,定期检查保养易磨损工作部件。根据实际使用过程中积累一些经验,介绍如何解决常见的一些故障和维修方法。压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。压轮压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,须重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也须更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外。北京高速压片机订做
高速压片机的充填和出片部件颗粒充填量的控制,设计时已将下冲下行轨分成A、B、D、E五档,每档范围均为4mm,极限量为,操作前按品种确定所压片重,选用某一档轨道。而机器控制系统对充填调节的范围是0~2mm,控制系统从压轮所承受的压力值取得检测信号,通过运算后发出指令,使步进电机旋转,步进电机通过齿轮带动充填调节手轮旋转,使充填深度发生变化。步进电机使手轮每旋转一格调节深度为,手轮的左右旋转使充填量深度增加或减少,万向联轴节1带动蜗杆、蜗轮转动。蜗轮中心有可上下移动的丝杆,丝杆上端固定有充填轨。手动旋转手轮4可使充填轨上下移动,每旋转一周充填深度变化。步进电机2由控制系统发出信号而左右旋转,以此改...