洁净管道是一种净化处理方式,用于与室内空气环境隔绝的管道中。把需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外,这种方式由于被净化的是管道中的空气,送、回风量很小,可以大幅度地节约能量,是洁净技术的发展方向,也被称为第四代净化方式。洁净管道技术已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化与局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。洁净管道的安装需要由专业的工程师和技术人员进行,以确保其性能和质量。嘉兴专业洁净管道多少钱
GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研与精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求与医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。嘉兴专业洁净管道多少钱专业服务团队,贴心保障:我们的专业服务团队为您提供多方位的技术支持和售后服务。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。
洁净管道施工准备注意事项:机具准备方面,施工机械、工具在使用前需进行检查,并彻底清洗,表面不得有油污与其他脏物。同时,待用材料非到用时不得拆封与去除标识。特别注意的是,焊接气与保护气的纯度满足较小纯度为99.999%以上,如果气源达不到要求,要进行二次过滤。作业环境准备方面,施工场地应彻底清扫干净,并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1~2次;在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业,同时严禁将碳钢材料与附有油脂类的工具带入现场;进入现场,必须穿戴清洁工作服、胶鞋与软质帽子。温度调控,舒适沐浴:提供多种温度选择,满足您不同的用水需求。
洁净管道施工准备注意事项:人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求与相关施工规范,特别是卫生级配管方面的清洁与GMP的相关要求与规定,完成技术交底,双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面,卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书,并应提供妥善的保管场所。在保管中,应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上,若置于地面上,地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时,材料保管范围内,不得带入碳钢材料,并应保持清洁。都要先确认好施工图纸,同时召集相关的施工设计。制药用洁净管道供应
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洁净管道材质与规格的选择:对于洁净管道的材质,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求,应用普遍的是奥氏体不锈钢,常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),这些不锈钢的共性是耐蚀,具有高化学稳定性的特性,并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用,会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀,特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀,因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L,316L由于钼成分增加,使其更具抗腐蚀性,因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。嘉兴专业洁净管道多少钱
配备一个容积V2=V1的配液槽和一个容积V3=2V2的酸碱中和罐(用来中和管道脱脂、酸洗、钝化所排出的污水);后根据配液槽的容积、装料系数及所配酸碱液的浓度计算并准备好足够使用量的酸碱;确保管路与配液槽、循环水泵构成循环系统。纯化水预冲洗时,先循环冲洗15~30min,然后一边排水一边加入纯化水,直至排出的水清洁,无可见异物,循环系统中好能装流量计。脱脂时,往配液槽中加入NaOH,配成3%的NaOH溶液,循环2h后,通过中和罐中和处理后排放。然后立刻进行水冲洗,循环10min后,边进水边排水,待出水为中性时停止。酸洗时,往配液槽中加入48%HNO3和99%HF,配成20%的HNO3溶液...