GMP洁净管道设计原则:管道的清洗要求。对于制药行业,必须要定期的对接触药品的管道与设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思,就是在不拆任何生产设备的情况下,对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的,如果想要实现这个过程,就要做到下面这几方面:(1)所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能;(2)在对工厂进行设计的时候,要考虑到所有需要清洗的设备,是否会经常的同时被清洗,同时还要保证好清洗要具有一定流速,这样才能保证清洗效果及可靠性;(3)控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道与设备的清洗液都是用强碱强酸的,比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等,而且一般清洗液的温度都大于80℃,因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。洁净管道普遍应用于制药行业。苏州制药用洁净管道供应
洁净管道系统设计时有注意事项主要有:1、根据不同介质,选择合适的管内流速,既要避免流速过高导致管道阻力增加,运行费用增加,也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路,合理设计管道坡度,在合适的地点设置管道地位排水点,有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统,如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材,尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行,如必须调整流量,采用阀线形状好的调节阀调节流量。苏州制药用洁净管道供应洁净管道坡度安装型式在设计过程中,一定要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。
洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制,尤其关注不能自动焊接的焊缝,需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后,进行100%自检与互检,对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%,手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准,焊缝均匀、成型好,宽度一致,内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后,根据需要开展试压或密闭性测试,可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验,试验压力按规范规定执行。试压介质的选用,应结合现场条件,考虑工件安全性,以对管路不造成污染为原则。
制药行业洁净管道一般采用耐腐蚀、高化学稳定性的奥氏体不锈钢管道作为主体材料,用来承担水、气、无菌洁净物料的输送,输送介质有软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等等。焊接作业时,一般多要求采用自动管道焊接,只有在无法执行自动焊接位置时,才能手工焊接。同时焊接施工过程中对焊接设备、氩气质量、焊缝成型、焊缝颜色、焊缝表面成型等方面也有严格规定。在具体管道焊接工程在实施时,从组织、人员、材料、工艺、设备等方面应进行系统化管理。设备操作焊工需按要求完成焊接培训合格后方可上机作业。工程施工前需进行技术交底与质量培训。动焊接前,必须用同等的环境进行焊接试样确认,样品焊缝检验合格后,该焊接工艺参数才可用于正式焊接。洁净管道需要合适的地点设置管道地位排水点,这将有利于定期冲洗管道。
洁净管道的吹扫:a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表,应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统,应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度,必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境,严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后,不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时,应由施工单位和建设单位共同检查,并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。南京专业洁净管道品牌
洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。苏州制药用洁净管道供应
不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体,及生物制药产业中洁净管道(各种水)。不锈钢管道系统的表面处理方式:AP:即酸洗钝化,管道内表面经过酸洗钝化、清洗,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒与油脂,降低能量水平,但不会减少介层数量。BA:即光亮退火,在加氢或真空状态高温处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即电化抛光,通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子与生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。苏州制药用洁净管道供应
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在选择适合的净化管道技术时,我们需要考虑以下几点因素:首先是维护和运营成本:不同的净化技术在维护和运营成本上也有所差异,需要综合考虑成本和效益。其次是技术的可持续性和环保性:在如今注重可持续发展和环境保护的背景下,选择环保的净化技术也是一个重要考虑因素。综上所述,选择适合的净化管道技术需要考虑多个因素,包括净化技术的分类、应用场景、污染物种类、净化效率、能耗、维护和运营成本,以及技术的可持续性和环保性等。只有综合考虑这些因素,才能选择到适合的净化管道技术,以确保其有效运行和长期可持续发展。洁净管道的模块化设计,便于快速组装。南京GMP洁净管道安装 一般在小管件承口处镶有螺纹铜接头。螺接处...