GMP认证用纯化水设备要求如下:纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。纯水设备普遍应用于化工、医疗、饮料、电子、食品、以及饮用水等行业。苏州GMP纯化水设备供应
纯水设备的分类用途和行业分类介绍:1、纯水设备分类,按类别可分为:全自动加药设备,全自动软水器,机械过滤器、反渗透设备、纯水设备、超纯水设备、中空纤维超滤装置、离子交换、抛光混床、EDI电除盐系统装置、工厂企业饮用水设备、袋式过滤器、臭氧杀菌等。2、纯水设备分类按用途可分为:软化水设备、超纯水设备、纯净水设备、纯水设备、纯化水设备、污水处理设备、中水回用设备、过水处理设备要分那几种按用途可分为软化水设备、超纯水设备、纯净水设备、纯水设备、纯化水设备、中水回用设备、过滤器、医院水处理设备,实验室水处理设备等。3、纯水设备按行业分类:不同行业对水质、产量大小也都不一样。上海一体化超纯水仪维修纯化水设备的调试包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。
纯水设备技术特点:可连续生产,产水电阻率高≥15MΩ.cm;产水率可以高达95%;产水的水质稳定。不需要配酸碱再生,无污水产生。系统控制自动化程度高,操作简单,劳动强度低。反渗透纯水设备前处理全自动软水器实现再生液流速控制,将软水器运行及再生的每一个步骤实现自动控制,并采用时间、流量或其它感应器等方式来启动再生,从而控制再生液流速。反渗透纯水设备软化器就是采用阳树脂对水进行软化处理,主要目的是让阳树脂吸附水中的钙、镁离子(形成水垢的主要成分)、降低水的硬度,达到反渗透进水要求。
制药纯化水设备根据原水水质和产水标准而设计工艺,使得被处理水经过预处理和纯化后达到纯化水标准,以满足生物制药企业生产线的用水需求。制药纯化水设备作为制药行业不可或缺的制水系统,如果发生水质污染无疑是对产水水质达标的一大威胁,若不及时控制污染源或者解决水质污染问题那势必影响整个制水系统的性能以及设备的使用寿命。那么,制药纯化水设备的污染源是如何形成的呢?总结来说,制药纯化水设备的污染源主要有内部滋生、外界带入两种途径。其中,内部滋生细菌的可能主要是:①制药纯化水设备的输送管道、管件、储罐因使用材料不当或者焊接不佳时被腐蚀后会滋生细菌;②反渗透膜、活性炭、管道、垫片等部件长期未清洗、杀菌消毒,或者清洁、杀菌消毒不到位也会导致水质污染。外界带入的污染源主要有四种情形:①原水中的杂质对纯化水生产带来的污染;②在储罐的排气口未安装呼吸器导致外界空气进入储罐而使纯化水受到污染;③制备纯化水的过程中使用了未经处理的压缩空气而污染水质;④制药纯化水设备在运行过程中,其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。反渗透纯净水设备的特点为采用全自动预处理系统,实现无人化操作。
超纯水设备制备工艺有哪些?预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM);预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM);预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象。以上工艺各有各的优势,你可以根据你自身的情况选购适合你的工艺。随着科学的发展,很多新的工艺已经替代了旧的工艺,目前用反渗透法制取高纯水已经普及。制药纯化水设备是制药行业不可或缺的制水系统。上海专业超纯水设备生产厂家
选择制药纯化水设备需注意哪些问题?苏州GMP纯化水设备供应
医院纯水供应设备是采用列管式降液膜蒸发原理,蒸发器外加料水分布器,使料水均匀的布膜流动,从而消除了由于局部料水不均造成的干壁现象,有效提高了蒸发效率。该机体积小,重量轻。在蒸发器内还采用汽水分离和标准折流,使汽水分离和传热效果大为提高,这是产品提高和价格降低的重要体现。此外在产水量超过标定值10%以上时,稳定值较佳,即使列管内结垢,产水量的下降也不明显。在料水用量一定时冷却水用量很少甚至可以不用。医用纯水设备,用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透,EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,来满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。苏州GMP纯化水设备供应
更主要的原因其实是对于预处理工艺的不重视造成的。导致此类系统,将过多的责任和压力压在了一级反渗透身上,导致问题频发,严重影响客户的使用体验,更甚者导致客户对行业内厂商充满了不信任。(二)一级RO系统设计对于一级反渗透而言,其设计关键在于两方面,其一就是预处理工艺的选择,而另一个就是RO膜系统(排列方式)的设计。1.预处理工艺的选择预处理工艺的选择又分为两大块,一块是软化和阻垢剂的选择,另一块则是各类加*装置的选择。①软化和阻垢剂的选择:可参看前文软水器(树脂软化)和阻垢剂加*工艺对比工艺对比,简单结论如下:总硬度<200ppm,单用阻垢剂即可;总硬度>300ppm,建议上软水器,阻垢剂...