一体化纯水设备厂商

GMP对纯化水系统的要求如下：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般可以达到18.25兆欧。一体化纯水设备厂商

反渗透纯水设备TDS值测量方法：纯净水反渗透设备TDS数值反映的是水中溶解性物质含量多少，其数值越低水中溶解性物质含量就越少。TDS测量单位为毫克/升，也就是mg/l,它表明1升水中含有多少克溶解性固体。其中包括可溶解性盐类钙离子，镁离子等；离子有机物醋酸铵，硫酸钠等；部分重金属离子铬，锌，铅，铜等。影响TDS值过高的原因：1、RO膜初次通水时有一个浸润过程，这期间膜材料生产中存在的少量残留物质会溶解在水中被冲刷出来，如果使用湿膜，膜内部的防腐剂也会溶解在水中被冲刷出来，这个过程一般需要1－2个小时，外部表现为纯水的TDS在逐步降低。2、后置活性炭中有少量的碳粉和无机矿物质在初次通水时会被冲刷出来，造成TDS偏高，解决的办法是在第1次造水时，先把压力桶储满水，然后反复开关纯水龙头几次，让纯水把活性炭滤芯中的杂质冲刷干净。这个过程大约1小时。苏州医疗超纯水器供应制药纯化水设备是药品生产线的重要供水系统。

纯化水设备的调试：纯化水系统的调试包括工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理，是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录，这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查，主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试（FAT）：工厂验收测试（FAT）发生在纯化水设备工厂生产调试完工后，在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的，与URS一致，避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进，也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试（SAT）：现场验收测试（SAT）发生在纯化水设备现场就位调试完工后，在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。

纯水设备常见故障及处理方法：浓水管无浓水排出，所制纯净水与自来水TDS值相同，可能出现的原因：可能出现在产品刚安装、较大范围拆卸水机、重新安装后，可能错将高压泵与RO膜膜壳之间的水管直接接到后置活性碳的三通处，使高压泵出的自来水直接进入储水桶。处理方法：正确换接。制出的纯水口感不好或有异味：1、检查RO膜除滤效果，是否降低或失效；2、检查RO膜壳的纯水和废水端是否隔断或出现裂缝。3、检查RO膜橡皮圈一端是否大小合适或破损。4、检查后置活性碳作用是否有效。选择制药纯化水设备需要了解服务商的服务内容。

制药纯化水设备，顾名思义，是根据制药行业的用水特点以及工业企业实际需求而设计的供水系统，其产水量也是根据企业实际而确定。当制药纯化水设备产水量达不到预期时，整个药品生产线的计划都会受到影响。制药纯化水设备在长期运行过程中可能出现产水量变化的情况，主要是以下原因造成的：1、制药纯化水设备产水量降低与制备纯化水的水源变化有关。无论水源是地下水还是地表水，水中总会含有胶体物质，并且预处理工艺中加入的助凝剂、混凝剂和阻垢剂等也会形成胶体物质，这些物质会沉积在反渗透膜表面形成胶体污堵塞，从而导致设备产水量下降。2、当制药纯化水设备膜元件被异物堵塞或者膜表面受到磨损时，也会造成设备产水量下降。如果遇到这种情况，通常的做法是采用探测法对系统内的元件进行探测，找到已损坏的膜元件，对预处理工艺进行改善，及时更换膜元件。选择制药纯化水设备需要了解工作环境，方便设备的安装摆放，确保设备安全制水。上海反渗透超纯水器维修

EDI纯水设备的优点为无污水排放。一体化纯水设备厂商

GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求：GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况，兼顾满足工艺要求，不吸附、不污染介质，及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定，以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC；一定出水要求的设备管道材料选用316L；特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短，一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大，如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等，避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接，采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。一体化纯水设备厂商