GMP对纯化水系统的要求如下:水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测,并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道(如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道),并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。制药纯化水设备是制药行业不可或缺的制水系统。上海实验室纯水制作设备生产厂家
反渗透设备软化器可以进行树脂再生,让树脂可以循环使用。在树脂再生的过程中,再生液流速关系到再生液和树脂的接触时间,直接影响再生效果。在离子交换器中,反渗透设备再生液的流速一般控制在5~10m/h。若再生液和树脂的接触时间不够,可调整再生液的流速和浓度。强型离子交换树脂的再生浓度一般采用3%-5%。再生液流速涉及再生液和树脂的接触时间,直接影响再生效果。在离子交换器中,再生液的流速一般控制在4~8m/h。如果再生液和树脂的接触时间不够,可调整再生液的浓度和流速,必要时修改设备直径。上海电子级超纯水设备哪家好反渗透纯水设备的优点为占地少、能耗低、出水水质好。
医用纯水设备可直接对接自来水制成超纯水,安装简单、方便,全自动运行控制,自动开停机,实现无人看管,出水水质完全符合国家规定医疗行业用水标准,用户完全可放心使用。1、国内外各品牌全自动生化分析仪用水;2、检验分析、试剂配液、实验室试验、微生物培养、容器冲清洗用水;设备使用环境要求:1、水源供应:城市自来水,水质指标符合国家生活饮用水卫生标准,供水压力:0.2Mpa~0.4Mpa;2、电源:AC220V/380V,具有良好的接地保护;3、安装场地:地面平整并且具有防水措施,有畅通的排水口、地漏,建议不要高于地面;4、环境:温度5-40℃,湿度<85%RH,无粉尘和强电磁干扰。
应用领域:1、电厂化学水处理、2、电子、半导体、精密机械行业超纯水、3、食品、饮料、饮用水的制备、4、小型纯水站,团体饮用纯水、5、精细化工、精尖学科用水、6、其他行业所需的高纯水制备、7、制药工业工艺用水、8、海水、苦咸水的淡化。设备特点:1. 透水量大,脱盐率高。正常情况下≥98%;2. 对有机物,胶体、微粒、细菌、病毒、热源等有很高的截留去除作用。3. 能耗小,水利用率高,运行费用低于其它脱盐设备。4. 分离过程没有相变,具有可靠稳定性。5. 设备体积小,操作简单、容易维护,适应性强,使用寿命长。反渗透纯水设备有着运行费用低、无污染、维护方便等优点。
制药纯化水设备根据原水水质和产水标准而设计工艺,使得被处理水经过预处理和纯化后达到纯化水标准,以满足生物制药企业生产线的用水需求。制药纯化水设备作为制药行业不可或缺的制水系统,如果发生水质污染无疑是对产水水质达标的一大威胁,若不及时控制污染源或者解决水质污染问题那势必影响整个制水系统的性能以及设备的使用寿命。那么,制药纯化水设备的污染源是如何形成的呢?总结来说,制药纯化水设备的污染源主要有内部滋生、外界带入两种途径。其中,内部滋生细菌的可能主要是:①制药纯化水设备的输送管道、管件、储罐因使用材料不当或者焊接不佳时被腐蚀后会滋生细菌;②反渗透膜、活性炭、管道、垫片等部件长期未清洗、杀菌消毒,或者清洁、杀菌消毒不到位也会导致水质污染。外界带入的污染源主要有四种情形:①原水中的杂质对纯化水生产带来的污染;②在储罐的排气口未安装呼吸器导致外界空气进入储罐而使纯化水受到污染;③制备纯化水的过程中使用了未经处理的压缩空气而污染水质;④制药纯化水设备在运行过程中,其运动的部位散发出微小颗粒会污染水质。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般可以达到18.25兆欧。超纯水器厂家
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GMP认证用纯化水设备符合GMP材质要求:GMP认证用纯化水设备、管道所选材料是根据装载、贮存和输送物料的理化性质和使用工况,兼顾满足工艺要求,不吸附、不污染介质,及施工、维修方便等因素作恰当工艺水质确定,以较少材质对药品和的污染。一般出水要求的设备管道材料选用UPVC;一定出水要求的设备管道材料选用316L;特殊出水要求的设备管道材料选用PVDF。从竖管上引入支管长度要短,一般不超过支管直径的6倍。管道弯曲半径尽量大,如果管道弯曲半径小容易形成积液。管道中的阀门多采用不易形成积液的旋塞、球阀、隔膜阀、卫生蝶阀和卫生截止阀等,避免使用普通截止阀、闸阀。管道连接较大程度避免丝扣连接,采用不易形成积液的对接法兰、活套法兰。上海实验室纯水制作设备生产厂家
加在盘滤或机械过滤器前,提高拦截效果。还原剂:加一个多少安心一点,记得加一个ORP表,不然加多加少都不知道,要会简单计算SBS(亚硫酸钠)或SMBS(焦亚硫酸钠)和氧化性物质的简单换算。其实会算多就是数量级没有偏差不至于*箱或加*泵选型过大会过小,关键还是在调试。阻垢剂:这东西很神奇,说它效果很好的也有,说到其反作用的也用。关键还是要选择,阻不同的垢要选不同的阻垢剂的,再说了价格不一样东西也不一样,点到为止。个人是建议有条件还是用阻垢剂的。(排列方式)的设计膜系统设计的在于回收率及排列方式的确定,前文多有赘述,可参考前文:超纯水设备方案设计指南第六章反渗透设计软件ROSA和WAVE使用...