制药行业洁净管道:洁净管道把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。管道材料的选择:制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求,较重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。洁净管道焊缝要确保外观符合标准。杭州耐高温洁净管道供应
实验室洁净管道即气体管道,其实验室应用气体为空气、氦气、氮气和氢气。实验室气体均为实验用气,应用于高科色谱仪。为了保证高纯气体管道的安全性和气体纯度以及管道的密闭性我们建议选择品质有保证的气体管道及配件,使用内外抛光的洁净管道。其中空气使用空气压缩机不使用汇流排系统。为保证实验室洁净管道分析测试所用气体的正常供应和安全使用,需建设气体管路,房间,按照安全要求存放气体钢瓶,建设易燃易爆气体报警、排风系统,实现对易燃易爆气体泄漏的自动报警和排风稀释,防止发生意外事故造成不必要的实验室人员和设备的损害。气源由贮气组汇流排装置流出,经一次减压阀减压后,由二级稳压装置接通到较后仪器要求调压装置后经过管路接入仪器内部。杭州耐高温洁净管道供应在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。
洁净管道材质选择:为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能,制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。①一般AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为;②焊接特性—非常适合手工和自动焊接(轨道焊接);③容易成型和处理;④抗腐蚀性能好;⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。管径的确定:取决于流量要求。流量一般为生产任务所决定,所以关键在于选择合适的流速。若流速选得太大,管径虽然可以减小,但流体流过管道的阻力增大,消耗的动力就大,操作费随之增加;反之,流速选得太小,操作费可以相应减小,但管径增大,管路的基建费随之增加。所以当流体以大流量在长距离的管路中输送时,需根据具体情况在操作费与基建费之间通过经济权衡来确定适宜的流速。
洁净管道预制过程中,为保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。洁净管道焊缝要确保焊缝均匀、成型好,宽度一致。
生物医药洁净管道系统施工与安装:在制药用水系统中,管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接,以及管道与各种阀门的连接,是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏,直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接:头选的连接方式,特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG,如氩气保护焊,氮气保护焊。一般可分为:手工焊接和自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接:一些与设备连接的接口处,为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注:因为快装连接存在着一个明晰的缝隙(垫片),可能造成杂质和微生物的滞留,因此,原则上应该尽量采用以焊接为主,快装卡箍连接为辅。把需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。杭州耐高温洁净管道供应
洁净管道的设计需要设置合适的管道过滤系统。杭州耐高温洁净管道供应
GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研和精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求和医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统和医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。杭州耐高温洁净管道供应
上海四科仪器设备有限公司是一家仪器仪表销售;实验分析仪器销售;气体、液体分离及纯净设备销售;电子设备销售;电子产品销售;通信设备销售;机械设备销售;照相机及器材销售;化学产品销售(不含危险化学品);家具销售;办公用品销售;五金产品批发;五金产品零售;普通机械设备安装服务;家用电器安装服务;通用设备修理;设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。上海四科仪器作为仪器仪表销售;实验分析仪器销售;气体、液体分离及纯净设备销售;电子设备销售;电子产品销售;通信设备销售;机械设备销售;照相机及器材销售;化学产品销售(不含危险化学品);家具销售;办公用品销售;五金产品批发;五金产品零售;普通机械设备安装服务;家用电器安装服务;通用设备修理;设备修理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。的企业之一,为客户提供良好的废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备。上海四科仪器不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。上海四科仪器始终关注机械及行业设备行业。满足市场需求,提高产品价值,是我们前行的力量。
作为一个极为普遍的系统元素,管道系统广存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性,如在制*行业也可再粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道。下面,我们一起来分析一下,制*行业洁净管道的特点和设计。浅析制*行业洁净管道系统法规要求:医*制剂领域相对于原料*领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医*制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守**GMP(GoodManufacturingP...