医疗器械GMP洁净车间的布局要求
按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗器械GMP洁净车间设计中要注意以下方面的内容：
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互**，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 负压手术室可以从根本上控制和解决手术室空气污染问题。坪山百级净化室设计安装
室内正压为防止外部的污染空气进入手术室和洁净区，保持室内洁净度要求，各房间设计为正压。由于手术室采用医用气密门，换气次数较高，故取表的正压值。室内噪声对手术部而言，噪声控制的要求较为严格。设计指标按表从严掌握。照明系统配置医院净化工程的照明系统不同于常规公用建筑的照明，由于净化区域内的空气须进行净化处理，尘埃粒子数、细菌溶度等均应控制在规定范围内，这就要求照明系统的配置要具有一定的针对性，要点如下：坪山百级净化室设计安装医院手术室净化工程中手术室内温、湿度主要是为医护人员创造出有利于工作的舒适环境。
在应用洁净室技术的相关行业中，电子行业对洁净及相关受控环境依赖性比较大，洁净技术在电子行业应用约占整个洁净行业市场的67%。在我国，电子行业每年花费在洁净室方面的费用约为50亿元，其中，以集成电路芯片生产线为**的微电子行业每年约30亿元。另外，平板显示(FPD)产业作为支撑我国电子信息产业持续发展的战略性产业，也是洁净室相关供应商的重要用户。据调查，世界上面积比较大的洁净室即应用于平板显示行业，一个单体的洁净室厂房面积可容纳32架飞机。洁净技术对我国电子信息产业发展意义重大，因为它与产品的成品率有着直接关系。电子行业对生产环境的要求非常高，特别是对直径小于1微米的颗粒特别敏感，因为它们能引起金属层之间的短路。上海市室内环境净化协会在与电子信息洁净用户交流过程中，洁净室节能、洁净室的化学污染物质的控制、洁净室气流组织、洁净室使用人的培训及洁净室运行管理等问题都是热门话题。国际大型电子移步中国促使洁净行业快速发展：
其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意义，也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中，主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌和尘粒，在停运期间，高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了**有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的，于是就构成了微生物二次污染。事实告诉我们，软接头也是微生物二次污染一个重要来源。这是因为软接头通常不保温，结露就在这里发生。对医用洁净室来说，即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。保湿性能好，强度高，隔热保温。
工作员净化专室的部置
工作员净化专室和生活专室一般建在洁净厂房的工作员人口处，两部分房间可部置在一起统一安排，遵照气体洁净度等级的要求，从外至内不断提高和工作员净化循序渐进。净鞋措施应建在工作员净化专室的人口处;存外套和更換洁净服应各自设置，外套储放柜应按设计人数每个人设柜，洁净工作服宜集中化挂人带有气体吹淋的洁净柜内;气体吹淋室应部置在紧邻洁净室(区)的工作员人口处，即穿过气体吹琳室就进人到洁净室(区)，一般气体吹淋室是与洁净工作服更衣间紧邻部置;当设气闸室时.气闸室应部置在洁净室(区)工作员人口处，气闸室的两道门不宜一起开启，应设连锁设备做好把控。医院手术室净化工程要求对温度严格控制。罗湖大型净化室设计安装
走廊处（如洁净区走廊、污物走廊等）的照明应采用隔灯控制，控制开关应集中设置。坪山百级净化室设计安装
二、工作上，制药净化室室内是不允许带入一定的有机化学物质的，其实严格的要求上，是不可以穿着毛衣，不可以化妆，不可以配戴饰品，因为这些都是会造成浮尘颗粒的产生，在那样的状况下就失去了制药净化室的初衷。
三、本身制药净化室所讲究的就是干净，是卫生，所以在进行机器设备的维护保养和使用之后，室内是要进行大部分的消毒杀菌方式的，这样才可以真正的去维护好卫生情况。
四、在消毒杀菌的时候，净化室的洁净材料是有两种的，在开展清洁的时候确保不会由于清洁而对于室内的室内环境产生污染和风险，在那样的情况下才可以真正的去达到洁净的作用。 坪山百级净化室设计安装
