上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所规划设计要求与标准（一）：1、实验室选址、设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。2、实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求，同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议等。3、实验室的安全保卫应符合国家相关部门对该类设施的安全管理规定和要求等。4、实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求等。净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。南昌EPC医学检验所数十年行业精耕实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。

目前，国内**医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-6%左右，规模比较大的医学实验室，能开展多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下，医学检验所又有其独特的自身优势，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，能够更好的服务社会群体，促进医疗事业进一步的发展。医学检验所人员培训与安全防护应定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

医学检验所的检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。检验科应人物流分开，人员和物品应有出入口，特别是污物应有出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。医学检验所定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。江苏专业设计医学检验所设计施工一站式服务

建立 1 个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立 2 个，则在其基础增加 300m2。上海高质量医学检验所完备的项目管理

医学检验所的动力配电系统在进行电气设计时应设置足够多的插座，并应提前了解实验室主要设备的用电功率，生物安全实验室应设置配电箱。在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通，确定需要不间断电源供电的设备及较短供电时间，不间断电源放置的位置应通风条件良好。医学检验所的弱电系统：电话网络终端：在实验室内应设置足够多的电话网络终端，满足实验室信息化管理的要求。门禁系统：可限制非授权人员的进入，保证实验室的安全。监控系统：可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。呼叫系统：实验室内应设置紧急呼叫分机，呼叫主机应设在值班室内。上海高质量医学检验所完备的项目管理

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