医院手术部由手术一室(Ⅲ级)、手术三室(Ⅲ级)、手术二室(Ⅱ级)和十万级的器械室、敷料室、洁净走廊组成,位于医院新建的综合病房楼七层,净化空调面积138m。大楼八层为技术层,布置净化机组、设备;热泵机组置于四楼屋面上。根据医院需要,手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术,手术三室用于眼科手术。为满足医院的使用要求,设计时采用了净化空调机组和集中新排风机组、小型热泵,冬夏用大楼冷热源的设计方案。手术室使用静压箱孔板送风、下侧回风,洁净走廊和辅房上送上回。测试与运行结果表明:工作区的气流速度场和温度场分布均匀,噪声、洁净度、新风量、菌落数超过88YFB001-1995标准,并超过了《医院洁净手术部建筑技术规范》。其它指标达到设计要求。净化空调系统运行四年来,效果较好。新风量对维持室内正压、稀释并排除手术室内有害气体,保证医患人员的舒适性起着至关重要的作用。手术净化室设备配套商
该试验必须在门保持关闭的情况下进行,并且,房间的所有窗户也必须紧闭。如果房间的空气净化器已在运行(包括通风柜或者生物安全柜),必须保持运行。如果房间有接待室,则应测试从走廊到接待室以及接待室到房间的压力差。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的****,包括手术室净化工程(ICU净化、NICU净化、PICU净化)、集中供氧工程、消毒供应室、数字手术室、系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等,公司凭借超前设计理念、专业的施工技术、质量的售前售后服务和可靠的信誉立足于市场。龙岗千级净化室施工制药净化室室内是不允许带入一定的有机化学物质的。
净化工程中的风管制作前用中性洗涤剂去油污,制作过程中防止划伤,制作结束用白绸布揩擦内表面应无任何油污、灰迹才能算清洗合格。净化工程中风管管段加工清洗合格后用塑料薄膜保护好风管两端再运至现场安装,所有风管配件及设备在安装前都须擦拭干净,否则不可安装。净化工程管道连接及设备安装过程中应注意做好密封措施,避免二次污染,由于软管、软接头有滞尘的问题,所以净化管道和机动设备连接时可用软接头,但在管路上不宜使用。
手术室内插座箱安装应采用嵌入式,确保不积尘 ;(1)电线电缆应设置好标志牌,注明线路编号,若无编号,也应写明电缆型号及起止地点,标志牌字迹应清晰、不脱落。历史上一些因供电问题引发的惨痛的经历警示我们 :医院电气专业工程的施工容不得半点马虎,必须渗透照明、动力、接地等大小环节,确保供电的安全及稳定,以保障广大人民**的生命财产安全。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的公司,包括手术室净化工程(ICU净化、 NICU净化、PICU净化)、集中供氧工程、 消毒供应室、 数字手术室、 系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等设计人员要确保洁净室工程质量,还必须对医院洁净室施工现场做认真地调研、考察。
那么我们在选择车间净化级别的时候,来源的依据是什么呢?无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。(例如:血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等)。负压手术室可以从根本上控制和解决手术室空气污染问题。手术净化室设备配套商
洁净性能好,不会吸附尘埃,十分适用于净化车间墙体。手术净化室设备配套商
医疗器械GMP洁净车间的布局要求
按照YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。医疗器械GMP洁净车间设计中要注意以下方面的内容:
1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互**,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。 手术净化室设备配套商