一、医疗器械厂房选址的要求医疗器械GMP厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源。还宜远离交通干道、货场等。医疗器械GMP厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制场尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。厂区的总体布局要合理:不得对无菌医疗器械的生产区,特别是洁净区有不良的影响。根据医院需要,手术一室用于普外手术,手术二室用于胸外手术,手术三室用于眼科手术。龙岗千级净化室装修
血液净化室设置血液透析床位13张,形成以常规透析为基础,各类血液净化新技术快速发展的新格局。科室环境宽敞明亮、卫生整洁,严格按照血液净化操作规程(SOP)要求,结合实际情况和科室发展趋势,合理设计医护通道、病人通道、污物通道三通道,并设有普通透析区和急诊透析区,以满足不同患者透析需求。
血液透析室配有央空调、空气消毒装置、心电监护仪、中心供氧、中心负压等设备保证临床监护和医疗安全的需要,配有全进口血液透析机12台、血液透析滤过机2台、反渗直供水处理系统等专业的透析设备。无尘净化室定做洁净室指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
手术室室内温、湿度的要求 医院手术室净化工程中手术室内温、湿度主要是为医护人员创造出有利于工作的舒适环境,满足手术过程的严格要求。适宜的温度对保持病人的体温是必须的;手术室内湿度低会产生静电和切口软组织失水,手术室湿度高使人不适、影响精细操作。因为医院长时间的大型手术很少,根据空气湿度的变化,医院手术室净化工程就要求了对温度严格控制、对湿度的上限严格控制和湿度的下限的要求,所有的手术室工程都不是简简单单就能完成的。
有关工作员净化专室和生括用室的气体洁净度等级要求,正常情况下应从外至内不断提高,室内可送入经过过滤的净化空气。
据了解,我国现有洁净厂房,一些洁净工作服更衣间够不上洁净度等级,也并没有为洁净工作服配置有洁净送风的柜子;还有一些洁净厂房尽管沒有对洁净工作服更衣间明确提出气体洁净度要求,但室内采用气体高效过滤器送风系统或将洁净室(区)内的净化空气部分地引人更衣间。为了更好地统一设计标准在修订后的《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)中明文规定:“洁净工作服更衣间的气体洁净度等级宜按小于邻近洁净室(区)气体洁净度等级1-2级设置。”洁净手术室的断面上的流速应该都是均匀的,不会产生涡流。
手术室净化工程原理有哪些?洁净手术室是医院里需要净化的环境,手术中患者一旦不好,将会带来严重后果。主要有三种途径,直接接触、患者自身和空气中的病菌落入伤口导致的。据了解,洁净手术室里有25%的伤口来源于空气中的病菌。现在很多医院的制度里都会有禁止病菌携带者进入到无菌空间(手术室),消除空气中的病菌就是手术室净化工程的首要任务,这是为了减少患者手术后的概率。洁净手术室净化工程主要采取三种措施。控制浮游粒子发生量、迅述有效排除室内已发生的游浮粒子和有效阻止室外粒子进入室内。洁净手术室净化工程原理有哪些?深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的****,包括手术室净化工程(ICU净化、NICU净化、PICU净化)、集中供氧工程、消毒供应室、数字手术室、系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等,公司凭借超前的设计理念、专业的施工技术、质量的售前售后服务和可靠的信誉立足于市场。洁净室无尘净化工程的特点有哪些呢?深圳医疗器械净化室除尘设备
高温灭菌器设备夹层内的照明应采用防爆灯具。龙岗千级净化室装修
那么我们在选择车间净化级别的时候,来源的依据是什么呢?无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。(例如:血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等)。龙岗千级净化室装修