一、医疗器械厂房选址的要求医疗器械GMP厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源。还宜远离交通干道、货场等。医疗器械GMP厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制场尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良的影响。高温灭菌器设备夹层内的照明应采用防爆灯具。南山医疗器械净化室手术门
室内空气洁净度考虑到医院的手术对象多为老年人，控制要求特别强烈，提高洁净度有利于增强自净的能力，抵抗干扰；同时本工程采用的德国医用卫生型机组风量大，压头高，确定除手术室按表1选择洁净度外，洁净走廊和辅房均为十万级,同时提高换气次数：手术一室、三室为38次／h,手术二室为65次／h，辅房和洁净走廊深圳市粤康机电净化工程有限公司成立以来，经过多年的市场洗礼，凝聚了一大批以暖通工程设计及施工为终身职业的专业技术人才。并以只有我们的专业、敬业、诚信才有满意的客户为理念，持续不断地优化我们的服务质量，以不辜负客户对我们的信任。南山万级净化室设备配套商手术室净化严格遵守洁、污分流原则，病人、医生、无菌物品，都是单向流，不允许逆向流。
要在一间通风系统正常运行的条件下实现负压环境，首先调节房间的空气流动供应量与排放量，实现排放量比供应量高10%或者高50立方英尺/分钟（取决于较高值）即可。大多数情况下，这种标准就能够实现至少0.001英寸水位表的负压值。如果无法实现0.001英寸水位表的负压值，也不能通过增加流量差额（在通风系统允许范围内）实现，则应仔细检查该房间是否存在缝隙（例如门缝、窗缝、水管装置和各种嵌入墙壁的装置等），然后采取补救的措施，密封这些裂缝。
我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调，新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比，净化系统新风的尘浓负荷比高达90%以上，因此，为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外，回风必须有过滤器，能放中效比较好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求，才能使洁净室很大程度地满足医院的功能要求。医院系统的洁净室先用于手术室，也就是我们现在所说的医院手术室净化工程。进出制药净化室的时候，全身的消毒杀菌是必不可少的。
自**开放以来，通过几十年的发展，电子行业对无尘洁净室的依赖性已促使中国洁净室技术的产业链已逐步形成，上游包括空气净化设备的制造、洁净室用各种耗材生产；中游包括与洁净室的设计、建造、调试、测试、运行相关的产业；下游包括各个使用洁净室的行业。并且，随着下游产业在中国的快速发展，以及它们对生产环境的要求日益增高，洁净技术也处于高速发展之中。同样，洁净室技术的发展是下游产业顺利进行的有力保障。所以，洁净室技术与下游产业是互相促进、互相影响的关系。强度高：可作天花围护布局板材承重，抗弯抗压，通常洁净室比拟少用梁柱。盐田万级无菌净化室设备配套商
手术室比较低照度应在350LUX以上，辅房、走廊比较低照度应在150LUX以上。南山医疗器械净化室手术门
血液净化室设置血液透析床位13张，形成以常规透析为基础，各类血液净化新技术快速发展的新格局。科室环境宽敞明亮、卫生整洁，严格按照血液净化操作规程（SOP）要求，结合实际情况和科室发展趋势，合理设计医护通道、病人通道、污物通道三通道，并设有普通透析区和急诊透析区，以满足不同患者透析需求。
血液透析室配有央空调、空气消毒装置、心电监护仪、中心供氧、中心负压等设备保证临床监护和医疗安全的需要，配有全进口血液透析机12台、血液透析滤过机2台、反渗直供水处理系统等专业的透析设备。南山医疗器械净化室手术门
