南京gmp实验室服务

  万向排气罩主要设置到操作台上面作局部排气。万向排气罩的排风量较少，一般用集中控制，加装变频器，在万向罩不用时关闭抽风口，可降低风机频率达到节能目的。排毒柜和排风罩不断将室内空气排走，对于不能开窗或排风量大的房间要采用补充新风装置，一般通过新风机补进的新风要占排走的90%，其余的10%通过门缝补充，使房间形成微负压环境，防止室内物质逸出室外。经常保持实验室的清洁非常重要，室外大气中的尘埃，借通风换气过程会进入实验室，实验内含尘量过高，空气不净，不但影响检测结果，而且，其微粒落在仪器设备的元件表面上，可能造成障碍，甚至引起短路或其他潜在危险。实验室应当为安全操作及储存溶剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。南京gmp实验室服务

  净化实验室的设计施工一直以来是我们上海天翎净化的主营项目领域，生物安全实验室也是净化实验室中常常会涉及的主要领域，生物安全实验室是研究细菌等各种致病因子的特殊建筑物，实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害，确保周围环境不受其污染，对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。 依据实验对象的危害程度，一般把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求较低，四级较高，生物安全实验室的分级中三级和四级属于高级别生物安全实验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4实验室。 南京gmp实验室服务扩增产物分析区，该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。

  实验室设计与装修：  

（1）必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。  

（2）实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。  

（3）实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。  

（4）应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。  

（5）实验室器具应当坚固耐用，在实验室台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。  

（6）应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。  

（7）应当为安全操作及储存溶剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。

  通风系统：(1)高效过滤器的更换和检漏，特别是排风高效过滤器。排风高效过滤器更换前必须首先消毒灭菌，设计和安装时必须考虑消毒问题，同时便于更换。为了确保环境安全，排风高效过滤器也应考虑检漏的可能性，或采取其他确保不泄露的措施。我国很多P3实验室没有做到这一点。(2)室内安装分体空调或立柜式空调器，这在生物洁净室中是不允许的，因为空调器中的换热器事实上是一个微生物孳生装置，严重污染实验室环境。有的虽然把分体空调或立柜式空调器安装在邻近房间，用风管进行送风。但由于高级别生物安全实验室必须采用直流风，而普通空调的换热器是按室内循环风设计，达不到直流风要求的压差，再加上为了降低造价，设备容量没有富裕，根本达不到要求的室内温度。在高级别生物安全实验室做实验需要穿特制的防护服，有时需要穿多层，如果温度达不到要求，实验人员的感受会可想而知。 实验室应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，在实验室的工作区外应当提供另外的可长期使用的储存间。

由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：

1、调节和控制功能  

系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于高效过滤器阻力变化，缺乏专业运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。  

2、竣工检测  

生物安全实验室竣工后，必须经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个功能区之间的负压值、气流流向、气流速度、换气量、高效过滤器检漏、洁净度级别、自控系统等。  

3、其他注意事项  

不能把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来代替生物安全柜，严禁用安全柜的排风代替房间排风等。 净化实验室GMP系统的冷水机组如果要求较大的制冷量，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动变率。南京gmp实验室服务

实验狨猴生产过程中都以家庭为单位饲养繁殖，父母加上两胎仔动物一起，饲养笼要考虑一个家庭的生活所需要。南京gmp实验室服务

  现有的实验室升级，全新的实验室装修，天翎净化均可胜任。实验室装修改造不但要求美观大方，还应以实用简洁为原则，结合各特殊实验室使用需求，如微生物间，净化间，高温区等特殊区域，结合水电使用需求，采用专业材料，防腐蚀，耐酸碱，耐磨，以满足现代化的实验室使用需求。实验室装修是一件复杂的事情，要进行设计规划，还要注意很多特别事项，如地面、吊顶、门窗等。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。 南京gmp实验室服务

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