植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。（例如：起搏器、物品给入器、人工喉、经皮引流管（器具）、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、骨板骨钉、关节假体、骨水泥）与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室（区）内进行。（例如：无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等。本身制药净化室所讲究的就是干净。南山万级无菌净化室装修
有关工作员净化专室和生括用室的气体洁净度等级要求，正常情况下应从外至内不断提高，室内可送入经过过滤的净化空气。
据了解，我国现有洁净厂房，一些洁净工作服更衣间够不上洁净度等级，也并没有为洁净工作服配置有洁净送风的柜子;还有一些洁净厂房尽管沒有对洁净工作服更衣间明确提出气体洁净度要求，但室内采用气体高效过滤器送风系统或将洁净室(区)内的净化空气部分地引人更衣间。为了更好地统一设计标准在修订后的《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)中明文规定:“洁净工作服更衣间的气体洁净度等级宜按小于邻近洁净室(区)气体洁净度等级1-2级设置。”福田医疗器械净化室工程设备空气在进入到洁净手术室之前，要经过过滤，这是为了控制空气中的微生物及非微生物粒子。
那么我们在选择车间净化级别的时候，来源的依据是什么呢？无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。（例如：血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等）。
其次，控制二次微生物污染比二次污染更有意义，也更容易被忽视。二次微生物污染含在二次尘污染中，主要含在空调处理装置中。空调处理装置在运行时积累的细菌和尘粒，在停运期间，高温高湿的环境和尘粒提供的营养为微生物的繁殖提供了**有利的条件。新繁殖的微生物及其释放出的有害有味气体和大量有害代谢物、尸体和碎片——这之中有很大一部分是高效过滤器不能阻挡的，于是就构成了微生物二次污染。事实告诉我们，软接头也是微生物二次污染一个重要来源。这是因为软接头通常不保温，结露就在这里发生。对医用洁净室来说，即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。洁净性能好，不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体。
通过以上论述，我们看到，设计、施工和维护是保证医院洁净室工程质量的三位一体，缺一不可。我们只有在设计时保证洁净室图纸的功能合理性，在施工中严格按照图纸保证洁净室的质量过程控制，在平时对洁净室工程注意定期检查和维护，才能从质量控制的角度保证洁净室的工程质量。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的公司，包括手术室净化工程（ICU净化、NICU净化、PICU净化）、集中供氧工程、消毒供应室、数字手术室、系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等。手术室书写台内应设置嵌入式照明。龙岗医疗器械净化室手术门
对医用净化室来说，即使是少量软接头也必须采取双层或保温软接头的措施。南山万级无菌净化室装修
该试验必须在门保持关闭的情况下进行，并且，房间的所有窗户也必须紧闭。如果房间的空气净化器已在运行（包括通风柜或者生物安全柜），必须保持运行。如果房间有接待室，则应测试从走廊到接待室以及接待室到房间的压力差。深圳市粤康机电净化工程有限公司是专业从事医院洁净手术室系统工程的设计、制造和安装的****，包括手术室净化工程（ICU净化、NICU净化、PICU净化）、集中供氧工程、消毒供应室、数字手术室、系统工程的设计、医用气体工程、医用护理呼叫系统、医院计算机信息管理系统等，公司凭借超前的设计理念、专业的施工技术、质量的售前售后服务和可靠的信誉立足于市场。南山万级无菌净化室装修
