淄博高质量医学检验所***的项目质量

  医学检验所的工作室相当繁琐的，在使用过程中需要向病人、医生提供各种检验报告及数据，还要进行检验科设备的保养和维护。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位，在建设医学检验所的过程中，一方面要根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位；另一方面整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。医学检验所在设计施工过程中将所有的问题都进行很好的把握和前期的进行合理的预想后，能够将医学检验所的发展推向新的高度。 检验科实验室宜按一级负荷供电，并应设置不间断电源，保证主要设备不小于30分钟的电力供应。淄博高质量医学检验所***的项目质量

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 上海品质医学检验所完备的项目管理实验室的出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头。

  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制；

  注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。

  医学检验所的检验科宜设在门诊楼，并应自成一区，三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡，二甲医院检验科面积宜不少于800㎡，如果检验科还承担有较多的科研、教学任务，面积还应适当增加。检验科应人物流分开，人员和物品应有**的出入口，特别是污物应有**出口，且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点，不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。医学检验所人员培训与安全防护应制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。

  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。 医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。上海品质医学检验所完备的项目管理

医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批。淄博高质量医学检验所***的项目质量

  医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。 淄博高质量医学检验所***的项目质量

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