上海gmp实验室质量

  狨猴实验室：1、建筑设施要求建筑物门、窗应有良好的密闭性。饲养间的门应设观察窗。走廊净宽应不小于，门宽满足设备进出和日常工作需要，门净宽不小于。繁育、生产、实验场所的电力负荷等级，应根据工艺按GB50052要求确定。隔离环境应采用不低于二级电力负荷供电。水沟、槽、管坡度不小于5‰。2、工艺布局（1）总体布局动物设施应该考虑动物的生理和行为上的需要设计建造适合它们居住的设施，并能够防止未经批准的人员进入及动物进出。一般分为前区、生产/实验区和辅助区。（2）前区的设置包括：办公室、接待室、档案资料室、维修室、库房、饲料室、配电室、一般走廊和动物装运台。（3）生产、实验区及辅助区的设置生产区包括：隔离室、缓冲间、淋浴间、走廊、清洁物品贮藏室、消毒后室、繁殖舍、育成舍、待发室等。实验区包括：缓冲间、淋浴间、清洁物品贮藏室、消毒后室、走廊、检疫间、隔离室、操作间、手术室、术后观察室、饲养间。辅助区包括：仓库、洗刷消毒室、废弃物品存放处理间（设备）、兽医室、检测实验室、解剖室、密闭式实验动物尸体冷藏存放间（设备）、机械设备室、淋浴间、工作人员休息室、更衣室。动物实验设施应与动物生产设施分开设置。实验台的台面高宜为800mm-900mm，单面实验台宽度为650mm-800mm，双面实验台宽度宜为1500mm。上海gmp实验室质量

  一、实验室台柜家具

  根据客户实验室场所安全需求量身订做，结合实验室家具的耐腐，承重，安全等特殊要求，主要产品有实验台、实验高柜、通风柜、水槽台、天平台、实验室配件等全套实验室家具产品，根据材质分类，主要有钢木结构、全钢结构、PP材质等，并有无管道净气型通风柜等新产品面世，可完全满足实验室使用需求。

 二、实验室通风工程

  对于任何类型的实验室来讲，实验室装修环节通风、水电是非常重要的，那么实验室建设装修时对于通风系统有什么要求呢？我们来详细了解一下。 实验室一般采用机械通风以及机械补风或自然补风相结合的形式。在通风系统设计时，先考虑局部通风，若达不到要求，再采用通风，局部通风可以保证在实验地点合理有效地排除有害物质，通风用来排除散发及残存在实验室中的有害物质，以保证实验室的卫生环境。另外还要考虑建筑设计和自然通风的配合。 实验室通风系统技术参数：

  1、实验室的通风换气次数每小时8-15次。

  2、支管内风速6-8m/s，干管内风速8-12m/s。

  3、通风柜面风速一般控制在0.3~0.8 m/s，验收标准一般0.5m/s。

宁波研发实验室质保期仪器分析实验室内天花上安装的风口、灯具、火灾探测器以及墙上的各种箱盒等应协调布置，做到整齐美观。

  目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能： 洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、 纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。净化实验室GMP系统的净化空调空气过滤器随运行时间的增加；阻力增大， 为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分容易，送风压力稳定。这些监控装置可设计成单个系统的测量，控制系统，也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或超温时，电加热器会继续送电加热，造成设备损坏甚至发生火灾，为避免这种情况的出现，应设置无风以及超温断电的保护。

  上海天翎净化工程有限公司承接各类实验室的安装及设计，实验室是按照科学的规律进行实验观察、分析检测、检验与研究的场所。实验室因从事的活动内容及功能不同，可分为不同类型的实验室。按学科可分为化学实验室、生物试验室、物理实验室。按行业可分为医疗、疾控、食品、药品、石化、质检、酒类、血站、环境监测、**公安等。实验动物房应建在环境清洁安静，地势高燥，排水、通风良好，水、电供应有保障的地方。尽量远离工厂、繁华居民区、屠宰厂、畜禽场，以及有疫源威胁和公害污染的地区。生产和科研单位的动物房宜单独建筑在一个小区内，与其他部门隔离。扩增反应混合物配制和扩增区，该区域主要进行的操作为DNA扩增。

  医学检验实验室服务可以概括为以下几种类型：临床化学：对人体不同成分浓度的检测；临床血液、体液学：对血液、体液及其组成成分进行检测；临床免疫学：利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测；临床微生物学：对人体内的微生物进行分离鉴定、敏感性试验；临床输血学：研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等；临床分子生物学(核酸体外扩增)：目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。上海gmp实验室质量

仪器分析室应选用易清洁、不起尘的难燃材料。上海gmp实验室质量

实验室空调通风系统设计及压力控制，PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。试剂贮存和准备区，该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。标本制备区，该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。扩增反应混合物配制和扩增区，该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外，已制备的DNA模板(来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为负压，以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染。 上海gmp实验室质量

上海天翎净化工程有限公司是一家服务型类企业，积极探索行业发展，努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务，是一家私营独资企业企业。公司业务涵盖实验室设计和施工，GMP厂房及车间设计和施工，洁净、净化工程设计施工装修，医学检验、医药医疗、动物房工程，价格合理，品质有保证，深受广大客户的欢迎。天翎净化顺应时代发展和市场需求，通过**技术，力图保证高规格高质量的实验室设计和施工，GMP厂房及车间设计和施工，洁净、净化工程设计施工装修，医学检验、医药医疗、动物房工程。