江苏EPC医学检验所

  医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。 根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位。江苏EPC医学检验所

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 武汉专业施工医学检验所***的项目质量医学检验所要有相应的科室、工作流程。

  医学检验所具体规划设计要求（二）-面积和设施规划要求：

（1）医学实验室使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应当有不间断电源；

（2）设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米；

（3）有相应的工作区域，流程应当满足工作需要；

（4）设置废物暂存处，设置污物和污水处理设施和设备，满足污物和污水消毒和无害化的要求。

  医学检验所的工作室相当繁琐的，在使用过程中需要向病人、医生提供各种检验报告及数据，还要进行检验科设备的保养和维护。确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位，在建设医学检验所的过程中，一方面要根据医学的新发展和形式发展的需要，大力提升医学检验所的地位；另一方面整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。医学检验所在设计施工过程中将所有的问题都进行很好的把握和前期的进行合理的预想后，能够将医学检验所的发展推向新的高度。 在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。

  医学检验所设备配置的基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有(血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪)。病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统(其中至少1台5人以上共览显微镜)。分子病理实验室设备(PCR室)：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机。专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)，要有“国食药监械”的医疗器械注册号。其他设备：电脑、信息系统(标本管理、报告管理)。

医学检验所人员培训与安全防护应制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。江苏EPC医学检验所

  医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为**法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

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