设计施工一站式服务医学检验所***的项目质量

  医学检验所规划设计要求与标准（二）：1、实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度，为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，及防止危害环境。2、 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。3、 应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。4、房间的门根据需要安装门锁，门锁应便于内部快速打开。5、需要时（如：正当操作危险材料时），房间的入口处应有警示和进入限制。医学检验所人员培训与安全防护应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。设计施工一站式服务医学检验所***的项目质量

  医学检验所设施维护和环境条件

  1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。

  有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。

  2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。 （必要时，实验室  应提供安静和不受干扰的工作环境）。

  注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 南昌洁净医学检验所一站式服务过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

    医学检验所实验室安全防控：1、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。2、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。5、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定，对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。6、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。7、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。 医学检验所管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。

  与大型医院的检验科和病理科的服务相比，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前，国内医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右，规模比较大的医学实验室，能开展2600--2700多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。

检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。淄博净化医学检验所

医学检验所实验室区域必须符合生物安全管理要求。设计施工一站式服务医学检验所***的项目质量

  医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。 设计施工一站式服务医学检验所***的项目质量

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