医学检验机构、第三方医学检验所(实验室)的建设布局:遵循环境卫生学、医院管理的原则;符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求;布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分:医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区:接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区:医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区:病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。检验科应人物流分开,人员和物品应有单独的出入口。济南EPC医学检验所高质量的售后服务
医学检验所检验科宜设立在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800平方米,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。医学检验所检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各区域之间应有隔断隔开,清洁区主要由更衣室、办公室等组成,半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成,污染区主要由**室、检测实验室组成。医学检验所的检验科应人物流分开,人员和物品应有出入口,特别是污物应有相应的出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。 安徽高质量医学检验所***的项目质量检验科实验室宜按一级负荷供电,并应设置不间断电源,保证主要设备不小于30分钟的电力供应。
医学检验所的储存设施应满足如下要求:
1、储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。
2、应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。
3、危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应,并符合适用要求的规定。
4、医学检验所内存储的医学或者实验室用品应合理的归置,将物品摆放整齐,充分利用空间。
5、试剂、样品等容易混淆的应进行标签说明,避免在使用的过程中造成失误。
为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。(1)HIV初筛实验室:分为清洁区、半污染区、污染区,面积不宜小于45㎡。(2)PCR实验室:分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室,各实验室前要有缓冲间,PCR总面积不宜小于60㎡。(3)微生物实验室:分为准备室、缓冲间和工作区,面积不宜小于35㎡。(4)**区应单独成一区,**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-1500px为宜,**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定,并适当考虑将来发展需要。(5)生化区在设计时应重点关注生化机,生化机的更新换代速度很快,在设计前应与设备厂家联系,确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。
医学检验所实验室安全防控:1、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全;建立生物安全管理制度、操作规程。2、设专人负责标本(实验内部传递)的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、标本采样区应符合《医院消毒卫生标准》中规定的二类环境标准。5、严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关规定,对传染性疾病标本的采集、运输、储存、检验相关管理。6、严格按照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定处理医疗废物。7、按国家相关法规加强消防安全管理、信息管理。 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。武汉高质量医学检验所
医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。济南EPC医学检验所高质量的售后服务
医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境,以确保满足以下条件:
1、对进入影响检验质量的区域进行控制,进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。
2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源,防止未授权访问。
3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。
4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应,以确保信息的有效传输。
5、提供安全设施和设备,并定期验证其功能。
示例:应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统,便利的应急淋浴和洗眼装置等。 济南EPC医学检验所高质量的售后服务
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