上海专业设计医学检验所***的项目质量

  医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为**法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。上海专业设计医学检验所***的项目质量

  医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。 上海专业设计医学检验所医学检验所定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。

  医学检验所实验室安全与防控

  1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。

  2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。

  3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。

  4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。

  5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：

（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;

（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；

（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。 医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。

  医学检验所的面积要求：实验室**科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*）。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。医学检验所的布局设计：1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜；2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他；3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。 医学检验所人员培训与安全防护应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。上海专业设计医学检验所

清洁区主要由更衣室、办公室等组成。上海专业设计医学检验所***的项目质量

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